Temagin PAC-tabletter, 20 st

Instruktioner för användning av Temagin PAC-tabletter, 20 st

Viktiga anteckningar (obligatorisk information):

Temagin PAC-tabletter. Användningsområden: Lätt att måttligt stark smärta, till exempel: huvudvärk, tandvärk, kontrollvärk.

För risker och biverkningar Läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotekspersonal.



Viktiga anteckningar (obligatorisk information):

Temagin PAC-tabletter. Användningsområden: För symptomatisk behandling av ljus till måttligt stark smärta, såsom huvudvärk, tandvärk, reglerande smärta.

För risker och biverkningar Läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotekspersonal.


Broschyr: Information för användaren

Temagin Pac-tabletter, för applicering hos vuxna och ungdomar från 12 år
Aktiva ingredienser: 250 mg acetylsalicylsyra (pH.EUR.), 250 mg paracetamol och 50 mg koffein

Läs hela bipacksedeln innan du börjar ta detta läkemedel eftersom det innehåller viktig information. Ta alltid detta läkemedel exakt som beskrivet i denna bipacksedel eller exakt som din läkare eller apoteksinstruktioner.

• Lyft bipacksedeln. Du kanske vill läsa den igen.
• Fråga din apotekspersonal om du behöver mer information eller råd.
• Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.
• Om du inte känner dig bättre eller ännu värre efter 3 till 4 dagar, kontakta din läkare.

Vad är i denna bipacksedel:

1. Vad är Temagin Pac och vad används det för?
2. Vad ska du tänka på innan du tar Temagin Pac?
3. Hur tar man Temagin Pac?
4. Vilka biverkningar är möjliga?
5. Hur man behåller Temagin Pac?
6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

1. Vad är Temagin Pac och vad används det för?

Temagin Pac är en kombination av acetylsalicylsyra (icke-steroidal anti-phlogistikum / analgetisk), paracetamol, en analgetisk, antipyretisk medicin (analgetisk och antipyretik) och koffein. Temagin PAC används för symptomatisk behandling av ljus till måttligt stark smärta, såsom huvudvärk, tandvärk, reglerande smärta. Observera informationen för barn (se avsnitt 2. "Vad ska du tänka på innan du tar Temagin Pac?"). Om du inte känner dig bättre eller ännu värre efter 3 till 4 dagar, kontakta din läkare.

2. Vad ska du tänka på innan du tar Temagin Pac?

Temagin Pac får inte tas:

• om de är allergiska mot acetylsalicylsyra, paracetamol, koffein eller ett av de övriga beståndsdelarna i detta läkemedel som nämns i avsnitt 6
• om de tidigare har mot salicylater eller andra icke-steroida antiinflammatoriska inhibitorer (vissa medel mot smärta, feber eller inflammation) med astmaattacker eller på annat sätt överkänsliga
• i gastrointestinal blödning eller genombrott (perforering) i historien associerad med en tidigare behandling med icke-steroidal anti-reumatika / anti-phlogistika (NSAR)
• i befintlig eller upprepade gånger inträffat mage eller duodenal sår (peptiskt sår) eller blödning med minst två olika episoder beprövade sår eller blödning
• i sjuklig ökad blödande tendens
• vid lever och njursvikt
• om du lider av en allvarlig försämring av leverfunktionen
• för tungt hjärtmuskelsvaghet (tungt hjärtsvikt)
• om du tar 15 mg eller mer metotrexat i veckan
• från barn under 12 år
• under de senaste tre månaderna av graviditeten.

Wmemnifies och försiktighetsåtgärder:
Snälla prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Temagin Pac.

Särskild vård när Temagin PAC krävs:

• i överkänslighet mot andra antiinflammatoriska inhibitorer / anti-reumatika (vissa medel mot reumatism eller inflammation) eller andra allergiska utlösande ämnen
• om det finns allergier (t.ex. med hudreaktioner, klåda, nässtäv) eller astma, höfeber, nässlemhinnor (nasala polyper), kroniska respiratoriska sjukdomar
• med begränsad lever och njurfunktion
• i högt blodtryck och hjärtans svaghet (Hjärtsvikt)
• före operationer (även med mindre ingrepp som att dra en tand); Det kan komma till ökad blödande tendens. Vänligen informera din läkare eller tandläkare när du tar Temagin Pac.

Ta Temagin Pac först efter att ha hört din läkare:

• om de är kroniskt alkoholist
• om du lider av försämring av leverfunktionen (Lieberit, Gilbert syndrom)
• för prehanded njure
• för sköldkörtelöversikt
• för hjärtarytmier
• för ångestsjukdomar.

Effekter på mag-tarmkanalen:
Samtidig användning av acetylsalicylsyra med andra icke-steroida antiinflammatoriska inhibitorer, inklusive så kallade COX-hämmare (cyklooxygenas-2-hämmare), som används, et al .. mot reumatiska klagomål, bör undvikas. Hos äldre patienter, biverkningar efter användning av icke-steroid antiinflammatoriska antiinflammatoriska effekter, i synnerhet blödning i mag-tarm- och tarmområdet, vilket kan vara livshotande. Av blödning, sårbildning och genombrott (Perforeringar) i mag-tarmområdet, vilket kan leda till död, rapporterades i samband med intag av alla icke-steroida antiinflammatoriska inhibitorer. De inträffade med eller utan tidigare varningssymtom eller allvarliga händelser i mag-tarmkanalen i historien när som helst. Risken för detta ökar med ökande NSAR-dos, hos patienter med sår i förhistoria, särskilt med komplikationerna av blödning eller genombrott och hos äldre patienter. Dessa patienter bör börja behandling med den lägsta lediga dosen. Här bör en kombinationsbehandling med gastriska mukosala skyddsmedicin (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) beaktas. Detta rekommenderas också för patienter som upptar andra läkemedel som ökar risken för en sjukdom i mag-tarmkanalen. (Se avsnitt 2. "Vad ska du tänka på innan du tar Temagin Pac?" / "Ta Temagin Pac tillsammans med andra läkemedel"). Patienter, särskilt i en högre ålder, som har en historia av biverkningar på mag-tarmkanalen, bör rapportera ett ovanligt symptom i buken, särskilt i början av behandlingen. Varning erbjuds hos patienter som samtidigt upptar läkemedel som ökar risken för bildandet av sår eller blödning, t.ex. Cortikoider, blodproppar, såsom warfarin, selektiva serotonin-återupptagningsinhibitorer, som är föreskrivna för behandling av depressiva stämningar eller trombocytaggregationshämmare (se avsnitt 2 "Vad ska du tänka på innan du tar Temagin Pac?" / "När Temagin Pac med andra läkemedel "). Behandlingen kan avbryta när blödning eller sårbildning uppträder i mag-tarmkanalen.

Övriga anteckningar:
Biverkningar kan minskas genom att applicera den lägsta effektiva dosen till den kortaste perioden som krävs för symptomkontroll. Temagin PAC bör inte tillämpas under lång tid eller i högre doser utan ett medicinskt eller dentala råd. Om dina klagomål är värre eller ingen förbättring efter 3 dagar, eller med hög feber, måste du kontakta en läkare. För långvarig högdos kan icke-avsedd användning av smärtstillande medel, huvudvärk uppstå, vilket inte får behandlas med ökade doser av läkemedlet. Vid abrupt bosättning efter långvarig högdos, icke-avsedd användning av smärtstillande medel, huvudvärk och trötthet, muskelvärk, nervositet och vegetativa symptom kan uppstå. Dessa sedimenterande symptom låter inom några dagar. Fram till dess bör återanpassningen av smärtstillande utelämnas och återtagandet görs inte utan medicinsk rådgivning. Det vanliga intaget av smärtstillande medel kan leda till permanent njurskada med risken för njursvikt (Analgetika nefropati) eller hjärtfunktion (Hjärtsvikt) bly. Denna risk är särskilt stor om du kombinerar flera olika smärtstillande medel. Acetylsalicylsyra reducerar urinsyrautskiljning i låga doser. Hos patienter som redan tenderar att sänka urinsyrautskiljningen kan det eventuellt utlösa en gash. För att förhindra risken för överdosering bör det säkerställas att andra läkemedel som tillämpas samtidigt inte innehåller någon paracetamol.

Barn och ungdomar:
Temagin Pac ska inte användas till barn under 12 år. Dessutom bör Temagin PAC endast tillämpas på medicinska instruktioner på grund av andelen acetylsalicylsyra hos barn och ungdomar med feberiska sjukdomar och endast om andra åtgärder inte fungerar. Om denna sjukdom kommer till långvarig kräkningar, kan detta vara ett tecken på Reye syndrom, en mycket sällsynt, men livshotande sjukdom som nödvändigtvis behöver omedelbar medicinsk behandling.

Tar Temagin Pac tillsammans med andra läkemedel:
Informera din läkare eller apotekspersonal om du tar / tillämpar andra läkemedel som nyligen tagits / tillämpas eller har för avsikt att ta / använda andra läkemedel.

Acetylsalicylsyra:
Acetylsalicylsyra ökar effekten (därigenom bieffektrisken kan ökas från:

• blodkliniska läkemedel, t.ex. cumarin, warfarin, heparin
• Trombocytaggregeringsinhibitorer (medel som hämmar olyckan och klumpningen av blodplättar), t ex tiklopidin, klopidogrel eller icke-steroidala anti-phlogistika / analgetika och selektiva serotonin-återupptagningsinhibitorer (läkemedel för behandling av depressiva stämningar): risken för blödning och bildning av sår i Magen -Darmtrakt ökar.
• Glukokortikoider (läkemedel som innehåller kortison- eller kortisonliknande ämnen) eller andra icke-steroida anti-phlogistik / analgetika (inflammatoriskt och smärtbeständigt sätt): Risken för gastrointestinala sår och Blutrings ökar.
• Digoxin (medel för att stärka hjärtkraften)
• Anti-diabetiker (blodsockersänkande läkemedel): Blodsockernivån kan falla.
• Metotrexat (medel för behandling av cancer eller av vissa reumatiska sjukdomar)
• Valproinsyra (medel för behandling av konvulsiva olyckor).

Acetylsalicylsyra reducerar effekten av:

• Diuretika (medium för ökad urinutsöndring) vid doser av Temagin PAC från 3 g acetylsalicylsyra (motsvarar 12 tabletter) per dag och mer
• ACE-hämmare (vissa blodtrycksänkande medel) vid doser av Temagin PAC från 3 g acetylsalicylsyra (motsvarar 12 tabletter) per dag och mer
• harnic syra-expanderande gaskants (t ex Samenecid, Benzbromaron).

Paracetamol:
Interaktioner är möjliga med:

• Läkemedel mot gikt, såsom samplecid: med samtidig intag av samplecid, bör dosen av Temagin PAC reduceras, eftersom nedbrytningen av Temagin PAC kan sänkas.
• Sover, såsom fenobarbital, medel mot epilepsi, såsom fenytoin, karbamazepin, medel mot tuberkulos (rifampicin), Andra eventuellt skadliga läkemedel: Under vissa omständigheter kan det finnas leverskador samtidigt som Temagin Pac.
• Läkemedel i HIV-infektioner (Zidovudin): Tendensen att minska vita blodkroppar (neutropeni) förstärkst. Temagin PAC bör därför endast tas med Zidovudin samtidigt efter medicinsk rådgivning.
• Medel mot illamående (metoklopramid och domperidon): Dessa kan orsaka acceleration av inspelning och effekter av Temagin PAC.
• Medel för att reducera ökade blodfetthalt (kolestyramin): Dessa kan minska inspelningen och därmed effekten av Temagin Pac.
• Läkemedel som sakta ner magen: den samtidiga applikationen kan leda till en försenad effekt av Temagin Pac.

Påverkan av att ta Temagin Pac på laboratorietester:
Intaget av paracetamol kan påverka laboratorietester, såsom urinsyra och blodsockerbestämning.

Koffein:
Koffein förbättrar effekten (detta kan öka bieffekten) av:

• Ämnen, såsom sympatomimetika (vissa cirkulerande medel), Thyroxin (vissa sköldkörtelmeddelanden) mm.: Den hjärtfrekvensförbättrande effekten ökar.
• Paracetamol och vissa icke-steroidala anti-phlogistics (Vissa smärtstillande medel): Den analgetiska effekten ökar.
• Teofyllin (specifikt läkemedel för behandling av lungsjukdomar): Utsöndring av detta läkemedel reduceras.
• Ämnen av typen av efedrin: Beroende potentialen kan ökas.

Koffein minskar effekten av:

• Ämnen, såsom barbiturater (vissa sömnmedel), Antihistaminer (vissa läkemedel för allergier) mm: Den sovande effekten reduceras.

Följande läkemedel kan påverka effekten av koffein:

• Orala preventivmedel (preventivmedel), cimetidin (specifikt läkemedel för behandling av magsår) och disulfiram (Specifik alkoholkupningsmedel): Koffeinförstörningen i levern reduceras,
• Barbiturater (vissa sömnmedel) och rökning accelererar koffeinförstörningen i levern.
• GyraseHemmer av kinolonkarboxylsyra-typen (vissa läkemedel för behandling av infektioner): Eliminering av koffein och dess nedbrytningsproduktsparaxanthin kan fördröjas.

Tar Temagin Pac tillsammans med alkohol:
Under användningen av Temagin PAC bör du inte dricka alkohol som möjligt, eftersom alkoholkonsumtionen kan öka risken för mags- och tarmsår.

Graviditet, Amning och Procillability:
Om du är gravid eller ammar, eller om du misstänker att vara gravid eller avser att bli gravid, fråga din läkare eller apotekspersonal för råd innan du tar detta läkemedel.

Graviditet:
Temagin PAC bör endast tas efter strikt balansering av förmånsriskförhållandet under graviditeten. Du bör inte ta Temagin PAC under graviditeten under lång tid, i höga doser eller i kombination med andra läkemedel, eftersom programmets säkerhet inte är upptagen för dessa fall. I de första och andra graviditetsdragen kan Temagin PAC bara ta på innehållet av acetylsalicylsyra efter samråd med din läkare. Under de senaste tre månaderna av graviditeten får de inte använda Temagin Pac på grund av ökad risk för komplikationer för mor och barn.

Latving:
De aktiva beståndsdelarna går i bröstmjölk. Eftersom negativa konsekvenser för barnet inte har blivit känt hittills, på kortvarig användning av den rekommenderade dosen, är ett avbrott i amning oftast inte nödvändigt i ljus till måttligt stark smärta eller lätt feber. Spädbarnens hälsa och beteende kan försämras med koffein som spelas in med bröstmjölken. För långvarig applikation eller ta högre doser, bör du avmarkera.

Geability:
Acetylsalicylsyra hör till en grupp läkemedel (icke-steroidal anti-reumatik) som kan påverka kvinnors fertilitet. Denna effekt är reversibel efter avbrytande av läkemedlet (Ubarmhärtighet).

Körning och förmåga att driva maskiner:
Det krävs inga speciella försiktighetsåtgärder. Ändå är det alltid försiktigt efter att ha tagit en smärtstillande medel.

Temagin Pac innehåller laktos:
Därför, ta Temagin PAC först efter att ha hört din läkare om du är bekant med någon intolerans mot vissa sockerarter.

3. Hur man tar Temagin Pac?

Ta alltid detta läkemedel exakt som beskrivet i denna bipacksedel eller bara enligt samrådet med din läkare eller apotekspersonal. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte är säker. Den rekommenderade dosen är: från 43 kg - ungdomar från 12 år och vuxna: Enstaka dos 1 till 2 tabletter (250 till 500 mg acetylsalicylsyra, 250 till 500 mg paracetamol och 50 till 100 mg koffein), Daglig dos 8 tabletter (motsvarande 2 000 mg acetylsalicylsyra, 2 000 mg paracetamol och 400 mg koffein). Det respektive doseringsintervallet beror på symtomen och den maximala totala dentiska dosen. Det bör inte falla under 6 timmar.

Typ av applikation:
Att ta. Tabletten kan delas i samma doser. Antag tabletterna hittills med mycket vätska (helst ett glas dricksvatten).

Ansökningsvaraktighet:
Ta inte Temagin PAC inte längre än 3 dagar utan medicinsk eller tandläkare. Med klagomål som varar i mer än 3 dagar, bör en läkare besöks.

Särskilda patientgrupper:

• Levermöjligheter och enkel begränsning av njurfunktionen: Hos patienter med lever- eller nedsatt njurfunktion och Gilbert-syndrom måste dosen minskas eller dosintervallet måste förlängas.
• Tung njurinsufficiens: För kraftig njurinsufficiens (Kreatininclearance < 10 ml / min) måste bibehållas ett dosintervall på minst 8 timmar.
• Äldre patienter: Ingen speciell dosjustering krävs.
• Barn under 12 år: För en tillämpning av Temagin Pac hos barn under 12 år är det inte tillräckligt med insikts material.

Om du tar en större mängd Temagin PAC än du borde:
Yrsel och öronplåt kan, särskilt hos barn och äldre patienter, vara tecken på allvarlig förgiftning. Som regel uppträder biverkningar av en överdos av paracetamol endast när man överskrider en maximal daglig dos på 60 Mg / kg kroppsvikt för barn och 4000 mg hos vuxna och vuxna över 12 år. I det här fallet inom 24 Timmar klagomål, som illamående, kräkningar, aptitlöshet, konditorivaror och buksmärta inträffar. Det kan också komma till tung leverskada. I en överdosering med koffein, centrala nervösa klagomål (t ex rastlöshet, spänning, tremor) och kardiovaskulära reaktioner (t ex hjärtresurser, smärta i hjärtområdet) orsakas. Om det är misstänkt överdosering med Temagin PAC, vänligen meddela din läkare omedelbart. Detta kan besluta enligt allvaret av överdosering / förgiftning över de nödvändiga åtgärderna.

Om du glömmer att ta Temagin Pac:
Ta inte dubbelt belopp om du glömmer det tidigare tar.

Om du har ytterligare frågor att ta detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

4. Vilka biverkningar är möjliga?

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel också ha biverkningar, men de behöver inte förekomma varandra. Många följande oönskade farmaceutiska effekter är dosberoende och individuellt olika. Uppräkningen av följande biverkningar innefattar alla kända biverkningar under behandling med acetylsalicylsyra, innefattande de under långvarig terapi med hög dos i reumakapacitet. Den frekvensinformation som går utöver enskilda fall avser den kortsiktiga applikationen upp till dagliga doser på högst 3 G acetylsalicylsyra (= 12 tabletter Temagin Pac). Dessutom är de biverkningar som observeras under behandling med paracetamol och koffein listade.

Ofta (kan upp till 1 av 10 behandlade):

• Gastrointestinalt obehag, som halsbränna, illamående, kräkningar, buksmärta

Ibland (kan vara upp till 1 av 100 behandlade):

• Överkänslighetsreaktioner, såsom hudreaktioner

Sällan (kan handla upp till 1000 behandlade):

• Gastrointestinala sår, under vissa omständigheter med blödning och genombrott. Dessa biverkningar inträffade speciellt hos äldre patienter. Om starkare smärta i övre buken, blåmärken, blod i stolen eller en svart färgning av stolen inträffar, så du måste lösa Temagin Pac och omedelbart informera läkaren.
• Gastrointestinal blödning, som sällan kan leda till järnbristanemi
• enkel ökning i vissa leverenzymer (Serumtransaminering)

Sällan (kan handla upp till 1000 behandlade) till mycket sällsynta ((((kan handla upp till 1 av 10 000 behandlade):

• allvarlig blödning, såsom hjärnblödning, speciellt hos patienter med högt blodtryck och / eller samtidig behandling med antikoagulanter (Blodkliniska läkemedel), som kan vara livshotande i enskilda fall
• Överkänslighetsreaktioner, såsom anfall av andningsbehov, eventuellt med blodtrycksmall, allergisk chock, svullnad av ansikte, tunga och struphuvud (quinka ödem), särskilt i astmatiker

Mycket sällsynta (kan vara upp till 1 av 10 000 behandlade):

• allergiska reaktioner i form av enkel utslag eller nässledning till en chockreaktion. När det gäller en allergisk chockreaktion kallar du närmaste läkare för att hjälpa.
• Kontroll av luftvägarna med känsliga personer (Analgetika astma). Om du observerar ovan nämnda biverkningar, bör Temagin Pac inte tas igen. Meddela din läkare så att han kan besluta om svårighetsgraden och, om tillämpligt, ytterligare åtgärder.
• tunga hudreaktioner, såsom utslag med rodnad och blåsning (t ex erytem exsudivum multiforme)
• Ökning av levervärden
• Förändringar i blodräkningen, såsom ett reducerat antal blodplättar (trombocytopeni) eller en stark minskning av vissa vita blodkroppar (agranulocytos)

Okänd (frekvens baserad på tillgängliga data som inte är uppskattade):

• Takykardi
• Huvudvärk, yrsel, störd hörsel, lår (Tinnitus) och mental förvirring (kan vara tecken på överdosering)
• Blödning, såsom näsblod, tuggummiblödning eller hudblödning med en möjlig förlängning av blödningstid. Denna effekt kan vara 4 till 8 dagar efter att ha tagit.
• Mage
• Sömnlöshet och inre rastlöshet.

Meddelande om biverkningar:
Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Du kan också effektivt påverka federala institutet för läkemedel och medicintekniska produkter, dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hemsida: www.bfarm.de. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten i detta läkemedel.

5. Hur man behåller Temagin Pac?

Håll detta läkemedel otillgängligt för barn. Du får inte använda detta läkemedel efter det existerande datum som anges på ytterkartongen och behållaren enligt "användbar till" eller "till". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den angivna månaden. Förvara inte mer än 25 ° C. Förvara i originalförpackningen för att skydda innehållet från fukt. Du får göra det här läkemedletanvänd inte TTEL om du märker följande: missfärgning eller andra ändringar i tabletterna med felaktig lagring (t ex fuktpåverkan, skadade blåsor). Vid tvivel, fråga din apotekspersonal. Kassera inte droger i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur man kasserar medicinen om du inte använder det längre. Du hjälper till att skydda vår miljö.

6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

Vad Temagin Pac innehåller:
De aktiva beståndsdelarna är: acetylsalicylsyra (pH. EUR.), Paracetamol och koffein. Varje tablett innehåller 250 mg acetylsalicylsyra (pH. EUR.), 250 mg paracetamol och 50 mg koffein. Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, gelatin, majsstärkelse, högdispergerad kiseldioxid, stearinsyra (pH. EUR.).

Liksom Temagin Pac utseende och innehåll i förpackningen:
Temagin Pac är en vit tablett med ensidig brytare. Tabletten kan delas i samma doser. Temagin PAC finns i förpackningar med 10 tabletter och 20 tabletter. Inte alla förpackningsstorlekar kan släppas ut på marknaden.

Farmaceutisk entreprenör och tillverkare:
Mibe GmbH medicin
München Straße 15
06796 Brehna
TEL.: 034954 / 247-0
Fax: 034954 / 247-100

Denna bipacksedel reviderades senast i juli 2013.

Källa: information om broschyren
Status: 02/2017