Acesal 500 mg tabletter, 50 st

Instruktioner för användning av Acesal 500 mg tabletter, 50 st

Viktiga anteckningar (obligatorisk information):

Acesal 500 mg tabletter. Aktiv ingrediens: acetylsalicylsyra. Tillämpningar: För liten till måttligt stark smärta, som huvud, tand eller kontroll smärta och feber.

För risker och biverkningar Läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotekspersonal.


Broschyr: Information för användaren

Acesal 500 mg tabletter.
Aktiv ingrediens: acetylsalicylsyra.
Tillämpningar: För liten till måttligt stark smärta, som huvud, tand eller kontroll smärta och feber.

Läs hela bipacksedeln innan du börjar ta detta läkemedel eftersom det innehåller viktig information. Ta alltid detta läkemedel exakt som beskrivet i denna bipacksedel eller exakt som din läkare eller apoteksinstruktioner.

• Lyft bipacksedeln. Du kanske vill läsa den igen.
• Fråga din apotekspersonal om du behöver mer information eller råd.
• Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.
• Om du inte känner dig bättre eller ännu värre efter 3 dagar, kontakta din läkare.

Vad är i denna bipacksedel
1. Vad är acesal och vad anses det?
2. Vad ska du beaktas innan du tar Acesal?
3. Hur är Acesal att ta?
4. Vilka biverkningar är möjliga?
5. Hur är Acesal att behålla?
6. Förpackningen och ytterligare information

1. Vad är acesal och vad används det för?

Acesal är en analgetisk och antiinflammatorisk medicin (icke-steroidal anti-phlogistikum / analgetikum). Det appliceras för att tända upp till måttligt stark smärta, såsom huvud, tand eller kontroll smärta och feber. Observera informationen för barn (se avsnittet 2 "Vad ska du uppmärksamma innan du tar Acesal?").

2. Vad ska du tänka på innan du tar Acesal?

Acesal får inte tas:

• om de är allergiska mot acetylsalicylsyra eller ett av de övriga beståndsdelarna som nämns i avsnitt 6,
• om de har reagerat i det förflutna mot salicylater eller andra icke-steroid antiinflammatoriska inhibitorer (medel mot smärta, feber eller inflammation) med astmaattacker eller på annat sätt överkänsliga,
• i gastrointestinal blödning eller genombrott i historien i samband med en tidigare terapi med icke-steroidal antiinflammatorisk / anti-phlogistika (NSAR),
• i befintliga eller tidigare magen eller duodenära sår eller blödning, med minst 2 olika episoder av beprövade sår eller blödning,
• i patogen ökade blödande tendens (trombocytbrist, vitamin K-brist, blodsjukdom),
• i lever och njursvikt,
• för tung, icke-justerbar hjärtmuskelsvaghet (Hjärtsvikt),
• om du tar 15 mg eller mer metotrexat i veckan,
• för ungdomar under 15 år med feber på grund av ökad risk för reye syndrom,
• under de senaste 3 månaderna av graviditeten.

Varningar och försiktighetsåtgärder:
Snälla prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Acesal.

Var särskilt försiktig med Acesal:

• i överkänslighet mot andra antiinflammatoriska inhibitorer / anti-reumatika eller andra allergiska triggers,
• om det finns allergier (t.ex. med hudreaktioner, klåda, näsare) eller astma, höfeber, nässlemhinnor (näspolyper), kroniska respiratoriska sjukdomar,
• med samtidig behandling med blodklättringsläkemedel,
• för magsår eller magsår eller magen-tarm blödning i historien,
• i kända lesioner (skada) av gastriska slemhinnan,
För matsmältningsbesvär (dyspepsi),
• med lever och njurfunktion,
• i hypertension och hjärtfrekvens svaghet (hjärtsvikt): Innan behandlingen, vänligen kontakta din läkare eller apotekspersonal, som i samband med en NSAR-behandling om vätskelagring och ödem rapporterades,
• före operation, även med mindre ingrepp. B. Dra en tand: det kan leda till ökad blödningstendens. Vänligen informera din läkare eller tandläkare när du har tagit Acesal,
• vid glukos-6-fosfatehydrogenasbrist,
• i förhöjda urin-syravärden i blodet.

Effekter på mag-tarmkanalen:

• Samtidig användning av acetylsalicylsyra med andra icke-steroida inflammatoriska inhibitorer, innefattande så kallade COX-2-hämmare (cyklooxygenas-2-hämmare), vilket kan. användas mot reumatiska klagomål ska undvikas.
• Blödning, sårbildning och brott i mag-tarmområdet, som kan leda till död, rapporterades i samband med tagandet av alla icke-steroida antiinflammatoriska inhibitorer. De inträffade med eller utan tidigare varningssymtom eller allvarliga händelser i mag-tarmkanalen i historien när som helst av behandlingen. Risken för detta ökar med ökande NSAR-dos, hos patienter med sår i förhistoria, särskilt med komplikationerna av blödning eller genombrott och hos äldre patienter. Dessa patienter bör börja behandling med den lägsta lediga dosen. Här bör en kombinationsbehandling med gastriska mukosala skyddsläkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) beaktas. Detta rekommenderas också för patienter som tar andra läkemedel som ökar risken för en sjukdom i mag-tarmkanalen (se Avsnitt 2 "Ta Acesal tillsammans med andra läkemedel").
• Patienter, särskilt i en högre ålder, som har en historia av biverkningar på mag-tarmkanalen, bör rapportera ett ovanligt symptom i buken, särskilt i början av behandlingen.
• Varning erbjuds hos patienter som samtidigt upptar läkemedel som ökar risken för bildandet av sår eller blödning, t.ex. B. Corticoids, blodklädsel som warfarin, selektiva serotoninåterupptagshämmare, U. A. För att behandla depressiva stämningar är föreskrivna eller trombocytaggregationsinhibitorer (se avsnitt 2 "Ta upp Acesal tillsammans med andra läkemedel").
• Behandlingen kan avbryta när blödning eller sårbildning uppträder i mag-tarmkanalen.

Övriga anteckningar:

• Acetylsalicylsyra hör till en grupp läkemedel som kan påverka kvinnors fertilitet. Denna effekt är reversibel efter avbrytande av läkemedlet (reversibel).
• Biverkningar kan minskas genom att tillämpa den lägsta effektiva dosen till den kortaste perioden som krävs för lindringen av symtomen.
• I händelse av ett permanent intag av smärtstillande medel kan huvudvärk uppstå, vilket leder till ett förnyat intag och därmed kan orsaka en fortsättning av huvudvärk.
• Det vanliga intaget av smärtstillande medel kan leda till permanent njurskada med risken för njursvikt (Analgetika nefropati) bly. Denna risk är särskilt stor om du kombinerar flera olika smärtstillande medel.
• Acetylsalicylsyra reducerar urinsyrautskiljning i låga doser. Hos patienter som redan tenderar att sänka urinsyrautskiljningen kan det eventuellt utlösa en gash.
• Patienter med sällsynt ärftlig sockerintolerans (galaktosintolerans, laktosbrist, glukosgalaktos malabsorption) bör inte ta akta. Om du har sockerintolerans, bör du bara ta Acesal efter att ha hört doktorn.
• Vid hög feber, tecken på ytterligare infektion eller vid Anhalsymtomen i mer än 3 dagar måste konsultera D EN-läkare.

Äldre patienter:
Hos äldre patienter, biverkningar efter applicering av icke-steroid antiinflammatoriska inhibitorer, i synnerhet blödning i mag och tarmområde, som kan vara livshotande.

Barn och ungdomar:
Acesal är avsedd att användas hos barn och ungdomar med feberiska sjukdomar endast på ett medicinskt uttalande och endast om andra åtgärder inte fungerar. Om dessa sjukdomar kommer till långvariga kräkningar kan det här vara ett tecken på Reye-syndrom, en mycket sällsynt men livshotande sjukdom som nödvändigtvis kräver omedelbar medicinsk behandling.

Ta Acesal tillsammans med andra läkemedel:
Vänligen meddela din läkare eller apotekspersonal om du tar / använder andra läkemedel eller nyligen tagits / tillämpas, även om det är receptbelagda läkemedel.

Effekten av följande läkemedel eller Förberedande grupper kan påverkas vid behandling med acesal:
Gastrointestinalt kanal och metabolism:

• Blodsocker-sänkande läkemedel (Antidiabetik): Blodsockernivån kan falla.
• Medel för behandling av överskott av magsyra (antacida): Risk för ökad utsöndring och dämpning av effekten av acetylsalicylsyra.
• Smärta som indikerar antiinflammatoriska hämmare (NSAR): Ökad risk för gastrointestinala sår och blödning i doser från 3 g acetylsalicylsyra per dag och mer.
• Alkoholkonsumtion: Ökad risk för gastrointestinala sår och Blutches. Ingen alkohol bör vara full när man tar acetylsalicylsyra.

Blod- och blodbildningssystem:
Acetylsalicylsyra kan öka risken för blödning medan de tar följande aktiva ingredienser. På tecken på yttre eller inre blödning (t.ex. B. Blå fläckar) bör noggrant uppmärksammas och läkaren hörs så snart de märks:

• Blood cloaking läkemedel som. B. Warfarin, fenprocoummon, dicumarol.
• Trombocytaggregationshämmare sådan. Som abciximab, tirofiban, eptifibatid, klopidogrel, ticlopidin, heparin, kumarin.

Hjärt- och cirkulationssystem:

• QUINIDINE (Fonder mot hjärtarytmier): Kan hämma koagulationsreaktionen och förlänga blödningstiden.
• Digoxin (medel för att stärka hjärtkraften): ökning av digoxinspegeln.
• ACE-hämmare (vissa blodtrycksmedium): Effektiv dämpning av ACE-hämmare vid doser av acesal 3 g acetylsalicylsyra (ekvivalent med 6 tabletter) per dag och mer.
• Furosemid, spironolakton och andra diuretika (medel för ökad urinutsöndring): Reduktion av urin-effekten vid doser från 3 g acetylsalicylsyra (motsvarar 6 Tabletter acesal) per dag.
• Harnic syrautbytes packningsmedel såsom. B. Samplecid, sulfinpyrazon, bensbromaron: minskning av urinsyrautskiljning, speciellt vid höga doser.

Hormonsystem:

• Läkemedel som innehåller kortison- eller kortisonliknande ämnen (t.ex. kortikosteroider, glukokortikoider) kan öka risken för gastrointestinala störningar, såsom blödning eller gastrointestinala sår. Undantaget är läkemedel som appliceras på huden eller för cortisonersättningsterapi (Hydrokortison) Subfunktionen hos den adjunktiva barken (Addison Disease.

Muskler, leder och ben:

• Painlining antiinflammatoriska hämmare, såsom diklofenak, piroxicam, indometacin och COX-2-hämmare, såsom celecoxib: ökad risk för störningar och blödning i mag-tarmkanalen.
• Ibuprofen: hämmar effekten av lågdos acetylsalicylsyra på trombocytaggregationen. Med daglig användning av acetylsalicylsyra för profylax mot kardiovaskulära sjukdomar, bör du tidigt 2 Ta timmar efter att ha tagit Acesal.
• Metotrexat (medel för behandling av cancer och reumatiska sjukdomar): acetylsalicylsyra kan minska utsöndring över njuren och därigenom öka risken för överdosering med metotrexat. Bloodmouth, brist på vita blodkroppar, trombocytbrist, njurskador och slemhinnor kan följa.

Central Nervesystem:

• Icke-steroidala antiinflammatoriska / analgetika (NSRA): ökad risk för sår och blödning i mag-tarmkanalen vid användning av doser från 3 g acetylsalicylsyra (ekvivalent med 6 tabletter av acesal) per dag och mer.
• Valproininsyra (medel för behandling av hjärnkonvulsioner): Samtidigt intag av acetylsalicylsyra kan öka risken för överdosering med valproinsyra. Svårighet, förvirring och störningar i mag-tarmkanalen kan följa.

Senior Organs:

• Selektiv serotonin-reverseringshämmare (medicin för behandling av depressiva stämningar): ökad risk för blödning och bildning av sår i mag-tarmkanalen.
• Acetazolamid (intraokulärt tryck och blodtrycksdroger): Med samtidig intag kan en rad ansträngningar av salicylater äga rum. Under vissa omständigheter uppstår kräkningar, snabb andning, hjärtraser, förvirring eller tecken på acetazolamidöverdos, såsom utmattning, dåsighet, yrsel, förvirring och störning av syrabashuset i blodet.

Övrig:

• Windpox-vaccin (Varicella-vaccin): Ökad risk för reye syndrom.
• Medel för att undertrycka immunsystemet sådant. B. Ciclosporin, Tacrolimus: Risk för dosberoende störning av trombocytfunktionen och en förstärkning av effekten av acesal.
• Ginkgo (Ginkgo biloba): ökad blödningsrisk.

Graviditet och bröstmatningsperiod:
Om du är gravid eller ammar, eller om du misstänker att vara gravid eller avser att bli gravid, fråga din läkare eller apotekspersonal för råd innan du tar detta läkemedel.
Graviditet:
Om en graviditet upptäcks under en applikation av ASESAL, bör du underrätta läkaren. I 1: a och 2. Graviditetsutövare får bara ta Acesal efter samråd med din läkare. Under de senaste tre månaderna av graviditeten får de inte ta itu med på grund av ökade risker för komplikationer för mor och barn.
Latving:
Acesal går in i bröstmjölken i små mängder. Eftersom negativa konsekvenser för barnet inte har varit känt hittills krävs en kortvarig användning av den rekommenderade dosen med liten till måttligt stark smärta eller liten feber, inte avbrott av amning. För en längre applicering eller tar höga doser, bör du dock avmarkera.

Körning och förmåga att driva maskiner:
Det krävs inga speciella försiktighetsåtgärder. Eftersom användning av acesal i högre dosering kan centrala nervösa biverkningar som yrsel, yrsel eller illamående inträffa, i enskilda fall, förmågan att driva ett motorfordon och driften av maskiner eller för att arbeta utan säkra hållning kan begränsas.

Acesal innehåller laktos. Vänligen ta Acesal först efter att ha hört din läkare om du vet att du lider av sockerintolerans.

3. Hur man tar Acesal?

Ta alltid detta läkemedel exakt som beskrivet i denna bipacksedel eller bara enligt samrådet med din läkare eller apotekspersonal. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte är säker.
Den rekommenderade dosen är

Ålder	En dos	Total daglig dos
Barn 10 - 14 år	1 Tablett acesal (motsvarande 500 mg acetylsalicylsyra)	3 Tabletter Acesal (motsvarandehend 1500 mg acetylsalicylsyra))
Tonåringar och vuxna	1-2 Tabletter acesal (motsvarande 500-1000 mg acetylsalicylsyra)	3-6 Tabletter acesal (motsvarande 1500-3000 mg acetylsalicylsyra)

Innan du använder barn, erhålls en medicinsk rådgivning tidigare s. Också avsnitt 2 "Vad ska du uppmärksamma innan du tar Acesal?".

Typ av applikation:
Att ta. Vänligen ta tabletterna med mycket vätska (t.ex. ett glas vatten). Ta inte på en tom mage.

Ansökningsvaraktighet:
Enstaka dosen kan vid behov med intervaller av 4-8 Timmar som ska tas upp till 3 gånger om dagen. Ta Acesal inte längre än 3 dagar utan medicinsk eller tandläkare. Snälla prata med din läkare om du har intrycket att effekten av acesal är för stark eller för svag.

Om du tar en större mängd acesal än du borde:
Yrsel och öronplåt kan, särskilt hos barn och äldre patienter, vara tecken på allvarlig förgiftning. Om du misstänker en överdosering med Acesal, vänligen meddela din läkare. Detta kan besluta enligt allvaret av överdosering / förgiftning över de nödvändiga åtgärderna.

Om du glömmer att ta Acesal:
Ta inte dubbeldosen om du glömmer den tidigare intagen. Utför intaget enligt beskrivningen i doseringsanvisningarna eller som föreskrivs av läkaren.

Om du slutar ta Acesal:
Vänligen sluta eller sluta behandling med Acesal utan att ha kommit överens med din läkare innan. Om du har ytterligare frågor att ta detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

4. Vilka biverkningar är möjliga?

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel också ha biverkningar, men de behöver inte förekomma varandra. Uppräkningen av följande biverkningar innefattar alla kända biverkningar under behandling med acetylsalicylsyra, inklusive de under långvarig terapi med hög dos för reumakepacter. De frekvenser som går utöver enskilda fall hänvisar till den kortsiktiga användningen av dagliga doser upp till högst 3 g acetylsalicylsyra (= 6 Tabletter acesal).

Eventuella biverkningar:
Ofta:
(kan relatera till upp till 1 av 10 användare) slemhinnan irritation, såsom erytem och erosioner i mag-tarmkanalen, gastrointestinala klagomål som halsbränna, illamående, kräkningar, buksmärta, diarré, huvudvärk, sömnlöshet, långvariga blödningstider, hämning av trombocyt Aggregation, krampning av andningsmuskler (Bronkospasmen) hos astma patienter.
Ibland:
(Kan relatera till upp till 1 av 100 användare) sår och blödning i magen eller tunntarmen med åtföljande symtom som kräkningar av blod och teery stol. För smärta i bukregionen, teery stol eller blåmärken, bör du avbryta Acesal och omedelbart informera läkaren. Yrsel, yrsel (yrsel och mental förvirring kan vara tecken på överdosering.). Störd hörsel och ear-out (tinnitus) kan vara tecken på överdosering. Hidden blödning i mag-tarmkanalen, överkänslighetsreaktioner som hudreaktioner, allergiska reaktioner som nässlor eller svullnad (angioödem) i allergiker.
Sällan:
(Kan vara upp till 1000 användare) kraftig blödning i mag-tarmkanalen, gastrointestinala sår, vilket kan leda till blödning och en väggbrytning, särskilt hos äldre patienter. Gastrointestinal blödning, som sällan kan leda till järnbristanemi. Ökad blodlevervärden, minskade blodsockernivån, hjärnblödning. Dosberoende reversibel hörselnedsättning och dövhet redan vid en låg drognivå i blodet, anemi i långvarig terapi, hemolys (Upplösning av röda blodkroppar) hos patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist, överkänslighetsreaktioner som attacker av andningsbeklädnad, tunga hudreaktioner, eventuellt med blodtrycksmall, allergisk chock, svullnad av ansikte, tunga och struphuvud (quincke-ödem ) speciellt i astmatiker.
Mycket sällsynt:
(Kan vara upp till 1 av 10 000 användare) eetititanser av den orala slemhinnan eller matstrupen, sårbildning, minskning, tjockt partitioner, spänning av befintliga objektinfektioner, mild, reversibel och dosberoende narkotikamissbrukare (gulsot), speciellt under vissa virussjukdomar (influensavirus: influensa a , influensa B, herpesvirus), blodkoagulationsstörningar vid hög dosering; Bloodmouth, vilket reducerar trombocyträkningen, vilket reducerar antalet vissa vita blodkroppar, blustrationsstörningar, svår blödning. Hjärnblödning, speciellt hos patienter med icke-justerad hypertoni och / eller samtidig behandling med andra blodförtunningsmedel som kan vara livshotande i enskilda fall; Anglaut med järnbrist (järnbristanemi), tunga hudreaktioner som utslag med rodnad och blåsning (t.ex. erytem exsudivum multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom), Liten spotkapillärisolering i huden (purpura, hemorragisk vaskulit).
Okänt:
(Frekvens på grundval av tillgängliga data som inte är uppskattade) Blödning sådant. B. Nosebleuts, tuggummiblödning eller hudblödning med en möjlig förlängning av blödningstiden. Denna effekt kan vara 4 till 8 dagar efter intag.

Speciella instruktioner:
Om du observerar de ovan nämnda biverkningarna, bör du inte ta Acesal igen. Meddela din läkare så att han kan besluta om svårighetsgraden och, om tillämpligt, ytterligare åtgärder.

Meddelande om biverkningar:
Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Du kan också effektivt påverka biverkningarna

Federal Institute for Pharmaceuticals and Medical Products
Dept. Farmakovigilans
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Webbplats: www.bfarm.de

Show. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten i detta läkemedel.

5. Hur håller man acesal?

Håll detta läkemedel otillgängligt för barn. Du får inte använda detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på behållaren och vikningsboxen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i månaden.

Förvaringsförhållanden:
Acesal får inte lagras över 25 ° C. Kassera inte droger i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur man kasserar medicinen om du inte använder det längre. Du hjälper till att skydda vår miljö.

6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

Vad inkluderar Acesal:
Den farmaceutiska ingrediensen är: acetylsalicylsyra. 1 Tablet innehåller 500 mg acetylsalicylsyra.
Övriga ingredienser är:
Mikrokristallin cellulosa, potatisstärkelse, laktosmonohydrat, karboximetylstärkelseatrium (typ A) (pH. EUR.) Och gelatin.

Liksom acesal utseende och innehåll i förpackningen:
Acesal är vita, runda, krökta tabletter med präglingen "Acesal" på båda sidor. Förpackningar med 20 och 50 tabletter.

Farmaceutiska entreprenörer:

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
TEL.: 030/7 20 82-0
Fax: 030/7 20 82-200
E-post: [email protected]
Webbplats: www.kade.de

Tillverkare:

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Oppelstr. 2
78467 Konstanz

Denna informationsinformation reviderades senast i mars 2014.

Källa: information om broschyren
Status: 03/2017