GLANDOSANES Neutral Spray, 1x50 ml

Instruktioner för användning av GLANDOSANES Neutral Spray, 1x50 ml

Viktiga anteckningar (obligatorisk information):

Glandosane. Spray för användning i munhålan. Användningsområden: För munnen torrhet i varje genes, speciellt i radien av sialadenit och oral vård i intensivvården.

För risker och biverkningar Läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotekspersonal.


Broschyr: Information för användaren

1. Beteckning av läkemedlet

Glandosan
Glandosaner aromatiseras

2. Kvalitativ och kvantitativ komposition

50 ml Spray ingår:
Carmelos natrium 0,5075 g, sorbitol (pH. EUR.) 1,5225 g, kaliumklorid 0,0609 g, natriumklorid 0,0428 g, kaliummonohydrogenfosfat (pH. EUR.) 0,0174 g, kalciumkloriddihydrat 0,0074 g, magnesiumklorid hexahydrat 0,0026 g

Andra ingredienser:
Natriumbensoat och sorbinsyra (pH.EUR.). Den fullständiga noteringen av övriga ingredienser, se avsnitt 6.1

3: e doseringsform
Spray för användning i munhålan

4. KLINISK INFORMATION

4.1 Ansökningar
Munnen torrhet i varje genesis, speciellt i radioadenitens radio. För oral vård i intensivvården.

4.2 Dosering,
Typ och varaktighet för ansökan om inte annat föreskrivs, om nödvändigt spray oral och halslimhinna. För användning i munhålan. Applikationstiden för glandosaner är inte begränsad.

4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot ett av de aktiva beståndsdelarna eller något av de övriga beståndsdelarna i glandosan.

4.4 Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder för ansökan
Natriumbensoat kan orsaka lätt irritation av hud, ögon och slemhinnor. Sorbinsyra kan orsaka lokaliserad hudirritation (t ex kontakt dermatit.

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra interaktioner
Har inte observerats hittills.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Glandosaner kan användas vid graviditet och amning när de används under graviditeten.

4.7 Effekter på förmågan att köra och förmåga att betjäna maskiner
När den används som avsedd.

4.8 Biverkningar
Bedömningen av biverkningar är baserad på följande frekvenser: mycket ofta (> 1/10), ofta (> 1/100 till < 1/10), ibland (> 1/1000 till < 1/100), sällsynt (> 1/10 000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1 / 10.000), okänd (frekvens på grundval av tillgängliga data som inte är uppskattade).

Erfarenheter efter marknadslanseringen (spontana rapporter), frekvens inte känd:
Sjukdomar i mag-tarmkanalen Lokala klagomål i munnen och nackdelen av misstanke om biverkningar Rapporteringen av misstanke om biverkningar efter godkännande är av stor betydelse. Det möjliggör kontinuerlig övervakning av läkemedlets förmånsriskförhållande. Släktingar till hälsovårdspersonal uppmanas till misstanke om en bieffekt av
Federal Institute for Läkemedel och
Medicin
Dept. Farmakovigilans
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Webbplats: www.bfarm.de
att visa.

4.9 Överdosering
Inte tillämpbar.

5. Farmakologiska egenskaper

5.1 Farmakodynamiska egenskaper
ATC-kod: A01A D69
Farmakoterapeutisk grupp: mun
Rachterapi

5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Information för detta är inte tillgängligt i detta oralt tillämpligt läkemedel.

5.3 Prekliniska säkerhetsdata
Baserat på resultaten av prekliniska undersökningar på akut och kronisk toxicitet, kan reproduktiv toxikologi, cancerframkallande och mutagenicitet inte förväntas för människor när det gäller avsedd användning.

6. FARMACEUTISK INFORMATION

6.1 Förteckning över andra ingredienser
Koldioxid, sorbinsyra (pH. EUR.), Natriumbensoat, renat vatten, saltsyra, natriumhydroxid
Glandosaner aromatiseras:
Dessutom citronlikör arom

6.2 Inkompatibiliteter
Inte tillämpbar.

6.3 Varaktighetens varaktighet
2 år

6.4 Särskilda försiktighetsåtgärder för förvaring
Inte över 50 ° C värme.
Skydda mot direkt solljus.

6.5 Typ och innehåll i behållaren
Pack med 1 eller 12 sprayburk (er) med 50 ml
Pack med 1 eller 12 sprayburk (er) med 100 ml

6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för eliminering och andra
Anteckningar för hantering Spraya inte i ögonen. Håll sprayburkan för användning vinkelrätt. Behållaren är under tryck! Sprick inte öppna eller sätta eld på efter att ha använts. Spraya inte mot flamma eller på glödande föremål. Hålla sig borta från antändningskällor - rök inte.

7. Ägare av godkännandet

cell pharm GmbH
Theodor Heuss-Str. 52
61118 BAD VILBEL
Telefon: 0 61 01/30 42-0
Fax: 0 61 01/30 42-11

8. Registreringsnummer

GLANDOSANE: 6072896.00.00
GLANDOSANES Aromatiserade: 6666733.00.00

9. Datum för beviljande av godkännande / förlängning av godkännandet
28 juli 2003

10. Stativ av information
Denna bipacksedel reviderades nyligen i februari 2014

11. Försäljningsbegränsad
Apotek

Källa: information om broschyren
Status: 03/2017