Ferro Sanol Duodenal, 50 st

Instruktioner för användning av Ferro Sanol Duodenal, 50 st

Viktiga anteckningar (obligatorisk information):

FERRO SANOL® Duodenal 100 mg hårda kapslar. Aktiv substans: Järn (II) glycinsulfatkomplex. Ansökningar: hos vuxna och barn från 6 år (med minst 20 kg kroppsvikt) med järnbrist, speciellt järnbristanemi, under graviditeten U. latvenum; I barndomen; Med järnbärare diet, efter akut u. Kroniska blodförluster.

För risker och biverkningar Läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotekspersonal.



Broschyr: Information för användaren.
Ferro sanol duodenal
100 mg hårda kapslar
För användning hos barn från 6 år och vuxna.
Aktiv beståndsdel: Järn (II) -glycinsulfatkomplex

Läs hela bipacksedeln innan du börjar ta detta läkemedel eftersom det innehåller viktig information.
Ta alltid detta läkemedel exakt som beskrivet i denna bipacksedel eller exakt som din läkare eller apoteksinstruktioner.

• Lyft bipacksedeln. Du kanske vill läsa den igen.
• Fråga din apotekspersonal om du behöver mer information eller råd.
• Om du märker att prata effekter, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.
• Om du inte känner dig bättre eller ännu värre, kontakta din läkare.

Vad är i denna bipacksedel
1. Vad är ferto sanol duodenal och vad används det för?
2. Vad ska du tänka på innan du tar Ferro Sanol Duodenal?
3. Hur man tar Ferro Sanol Duodenal?
4. Vilka biverkningar är möjliga?
5. Hur håller man Ferro Sanol Duodenal?
6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

1. Vad är ferro sanol duodenal och vad används det för?

Ferro Sanol Duodenal är en oral järnberedning mot järnbrist. Ferro Sanol Duodenal används i järnbrist, särskilt järnbristanemi, under graviditet och amning; I barndomen; Med järnbärare, efter kronisk och akuta blodförluster.

2. Vad ska du tänka på innan du tar Ferro Sanol Duodenal?

Ferro Sanol Duodenal får inte tas,

• om du är allergisk mot järn eller ett av avsnitt 6. Andra ingredienser i detta läkemedel är.
• om du har en esofageal förträngning.
• om du är under en ärftlig järnlagringsjukdom (Hemokromatos) lider.
• om du lider av järnöverbelastning (kroniska hemooljor, thalassemi, andra hemoglobinopatier.
• om du är under järnutnyttjande störningar (t.ex. Sideroachestisk anemi, bly anemi) lider.
• när upprepade eller kroniska blodtransfusioner mottagna.
• från barn under 6 år (med kroppsvikt under 20 år kg)

Varningar och försiktighetsåtgärder:
Snälla prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Ferro Sanol Duodenal.
Särskild försiktighet när du tar Ferro Sanol Duodenal krävs,

• om du har befintliga störningar i matsmältningsorganet, såsom kroniska inflammatoriska tarmstörningar, tarmkonstruktioner, inlåning av tarmarna (divertikal), gastrisk mukosal inflammation (Gastrit), mags- och tarmsår lider. Förekomsten och svårighetsgraden av skador på mag-tarmslimhinnan beror på den lokala koncentrationen av fria järnjoner. På grund av den speciella doseringsformen av Ferro Sanol duodenal undviks hög lokala läkemedelskoncentrationer och möjlig slemhinnor minimerar.
• hos äldre personer med ursprungligen icke-förklarad järnbrist eller anemi. Hjag sökte försiktigt efter orsaken till järnbrist eller blödningskälla.
• om du lider av allvarlig såväl som kronisk njursjukdom och kräver erytropoietin, ska järn administreras intravenöst, eftersom oralt administrerat järn absorberas dåligt i uremiska individer.
• om du lider av leverfunktionsstörningar och / eller alkoholism.
• speciellt hos barn, eftersom järnpreparat kan leda till en förgiftning.

Notera:
Missfärgning av tänderna kan uppstå under behandling med Ferro Sanol Duodenal. Enligt den vetenskapliga litteraturen kan denna dental missfärgning spontant återföras efter att läkemedlet upphört eller måste avlägsnas med hjälp av en slipning av tandkräm eller med en professionell tandrengöring.

Tar Ferro Sanol Duodenal tillsammans med andra läkemedel:
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar / använder andra läkemedel, nyligen tagna / tillämpade / tillämpade eller avser att ta / använda andra läkemedel.
Järn hämmar inspelningen av många läkemedel. Tidsintervallet mellan att ta Ferro Sanol Duodenal och följande läkemedel ska vara så länge som möjligt. Håll minst ett gång avstånd på 2 timmar.

Förstärkning av effekten och eventuell förstärkning av biverkningar:

• Smärta och reumativ: (t ex salicylater och fenylbutazon) Kan förbättra en slemhinnans membraneffekt i mag-tarmkanalen av Ferro Sanol Duodenal.
• Samtidig administrering av intravinösa järnhaltiga läkemedel tillsammans med orala doseringsformer av järn kan orsaka en droppe blodtryck (hypotension) eller en kollaps på grund av den snabba järnfrisättningen och mättnaden av överföringen. Kombinationen rekommenderas inte.

Bifoga av effekten:

• Med samtidig administrering av järn med bisfosfonater (Läkemedel för behandling av osteoporos) reduceras både absorptionen av järn och upptag av bisfosfonaten.
• Kolestyramin eller Ca² + -, Mg² + -, Al3 + -pontiska läkemedel (t.ex. B. Antacida, kalcium- och magnesiumsalter för substitution) hämmar absorptionen av järn.
• Penicillamin, orala guldföreningar, L-metyldopa, levodopa och L-thyroxin absorberas värre med samtidig administrering av järn.
• Protonpumphämmare (läkemedel som minskar bildandet av magsyra), såsom t ex omeprazol kan minska absorptionen av oralt järn. Därför kan en dosjustering eller byte krävas av en intravinously administrerad, järnhaltig medicin. Det finns inga data från kliniska prövningar.
• Införandet av fluorchiinoloner (vissa antibiotika, t.ex. Ciprofloxacin, levoflaxin, norfloxacin, gatifloxain och ofloxacin) minskas kraftigt med samtidig administrering av järn. Fluorokinoloner bör tas minst 4 timmar till Ferro Sanol Duodenal.
• Med samtidig oral administrering av järn med tetracykliner (vissa antibiotika, t.ex. doxycyklin) reduceras både inspelningen av järn och inspelningar av tetracyklinerna. Administreringen av doxycyklin tillsammans med Ferro Sanol Duodenal bör undvikas. Mellan intaget av Ferro Sanol duodenal och tetracykliner utom doxycyklin bör ett avstånd på minst 3 timmar bibehållas.

Notera:
De vanliga testen på blodspår i stolen kan misslyckas felaktigt negativt.

Tar Ferro Sanol Duodenal tillsammans med mat och dryck:
I vegetabiliska livsmedel (t.ex. spannmålsprodukter och grönsaker) innehåller ämnen som ingår i järnkomplex (t.ex. Fytat, oxalater och fosfater), såväl som ingredienser av kaffe, te, mjölk och colageacen hämmar absorptionen av järn i blodet.
Kalciumhaltiga livsmedel och drycker bör tas oberoende av Ferro Sanol Duodenal eftersom vid ett samtidigt intag reduceras inspelningen av järn. Tidsintervallet mellan att ta Ferro Sanol Duodenal och ovannämnda mat och drycker bör vara så länge som möjligt. Håll minst ett gång avstånd på 2 timmar.

Graviditet, Amning och Procillability:
Graviditet och bröstmatningsperiod:
Eftersom det finns ett ökat behov av järn för kroppen under graviditeten och under laktation, är det särskilt noggrant försiktigt under den här tiden som Ferro Sanol Duodenal är ockuperat i doseringen som anges av läkaren.

Certifikat / Engineability:
Det finns inga uppgifter om nedskrivningen av upphandling / integritet i samband med tillämpningen av Ferro Sanol duodenal hos människor.

Körning och förmåga att driva maskiner:
Det krävs inga speciella försiktighetsåtgärder.

3. Hur man tar Ferro Sanol Duodenal?

Ta alltid detta läkemedel exakt som beskrivet i denna bipacksedel eller bara enligt samrådet med din läkare eller apotekspersonal. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte är säker. För alla åldrar, viktklasser och dosgrupper bör dosen justeras enligt patientens behov och reaktionen av de kliniska variablerna (t.ex. hemoglobin, ferritin, transferrin) ska övervakas av din läkare. En daglig dos på 5 mg FE² + / kg kroppsvikt bör inte överskridas.

Om inte annat föreskrivs av läkaren är den vanliga dosen
Hos vuxna och barn från 6 år (med kroppsvikt från 20 kg)

Kroppsvikt (kg)	Kapslar per intag	Antal intäkter	Totalt järn ^ + (mg)
≥20	1	1 gånger om dagen	100

Vuxna och ungdomar från 15 år (med kroppsvikt från 50 kg)
Med en distinkt järnbrist rekommenderas följande dosering i början av behandlingen för vuxna och vuxna från 15 års ålder eller från en kroppsvikt på 50 kg:

Kroppsvikt (kg)	Kapslar per intag	Antal intäkter	Totalt järn ^ + (mg)
50 - <60	1	2 gånger om dagen	200
≥60	1	2 - 3 gånger om dagen	200 - 300

Äldre patienter:
Det finns inga kliniska data som kräver dosjustering hos äldre patienter.

Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion:
Det finns inga kliniska data som hos patienter med renal eller leverfunktionsstörningar kräver dosjustering. Ferro Sanol Duodenal ska användas med försiktighet hos patienter med leverfunktionsstörningar och hos patienter som lider av alkoholism. Hos patienter med kronisk njursjukdom behöver erytropoietin, järn administreras intravenöst.

Barn och ungdomar:
Ferro Sanol Duodenal får inte användas hos barn under 6 år (med en kroppsvikt på mindre än 20 kg) vrers (Se avsnitt 2).

Typ av applikation:
Vänligen använd Ferro Sanol Duodenal med tillräckligt med vatten (helst ett glas.
Inloppet ska vara antingen nykter på morgonen (ca 1 timme före frukost) eller på ett tillräckligt avstånd på ca 2 timmar före eller efter en måltid.
Notera:
Om det finns problem med att svälja eller svälja kan kapseln inte önskas, kan innehållet i kapseln tas även utan kapselskrovet. För detta ändamål, dra försiktigt kapselhållarna ifrån varandra över en sked och samla kapselinnehållet i skeden. Efter att ha tagit kapselinnehållet bör du träffa vatten.

Ansökningsvaraktighet:
Ansökans varaktighet bestämmer läkaren.
Fyllning av kroppslagringen tar vanligtvis Beroende på svårighetsgraden av anemi och individen Fonder - mellan 3 och 6 månader.
Snälla prata med din läkare eller apotekspersonal om du har intrycket att effekten av Ferro Sanol Duodenal är för stark eller för svag.

Om du tar en större mängd ferro sanol duodenal än du borde:
Om du har tagit Ferro Sanol Duodenal i för stora mängder, bör du omedelbart informera en läkare.
I fallet med en avsedd eller oavsiktlig överdosering är symtomen som beskrivs i avsnitt 4. "Vilka biverkningar är möjliga" som beskrivs i förgrunden. Skulle det finnas en överdosering med kliniska tecken på förgiftning, kontakta en läkare kringgå.
En överdosering kan orsaka förgiftning, särskilt hos barn.

Om du glömmer att ta Ferro Sanol Duodenal:
Ta inte dubbelt belopp om du glömmer det tidigare tar.
Om du har glömt intaget av Ferro Sanol Duodenal, oavsiktligt en eller flera gånger, kommer det att förlängas av den totala terapideueren.

Om du avbryter att ta Ferro Sanol Duodenal:
Om du avbryter intaget av Ferro Sanol Duodenal, är TrioraApie-framgången hotad.
Om du har ytterligare frågor att ta detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

4. Vilka biverkningar är möjliga?

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel också ha biverkningar, men de behöver inte förekomma varandra.
Ofta: kan det vara upp till 1 av 10 behandlade:

• Gastrointestinala klagomål
• Diarre
• Förstoppning
• Halsbränna
• Illamående
• Kräkas

Frekvensen ökar med ökande dos.
En mörk missfärgning av stolens förtroende för behandlingen kan bero på järninnehållet och är ofarligt.

Sällan: Kan påverka upp till 1000 behandlade:

• Reversibel missfärgning av tandområdet
• Överkänslighetsreaktioner (t ex hudsymtom, exanthem, utslag och nässelfeber)

Okänt: Frekvens på grundval av tillgängliga data uppskattar inte:

• Magont
• Superbuloushet
• Gastrointestinal blödning
• Reversibel missfärgning av tungan
• Reversibel missfärgning av den orala slemhinnan
• Anafylaktisk reaktion

Meddelande om biverkningar:
Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller också för Neberwikungen, som inte är specificerade i denna bipacksedel. Du kan också effektivt påverka biverkningarna
Federal Institute for Pharmaceuticals and Medical Products,
Dept. Farmakovigilans,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn,
Webbplats: www.bfarm.de
Show. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten i detta läkemedel.

5. Hur håller man Ferro Sanol Duodenal?

Håll detta läkemedel otillgängligt för barn. Du får inte använda detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på blisterremsan och vikningsboxen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den angivna månaden. Förvara inte över 25 ° C.

6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

Vad innehåller ferro sanol duodenal
Den aktiva beståndsdelen är: järn (II) glycinsulfatkomplex.
1 hård kapsel innehåller 567,7 mg järn (II) glycinsulfatkomplex (motsvarande 100 mg FE²+).

Övriga ingredienser är:
Järn (II) glycinsulfatpellets: Metakrylsyraetylakrylat-sampolymer (1: 1) (pH. EUR.), Mikrokristallin cellulosa, askorbinsyra, talk, trietyl (2-acetoxipropan-l, 2,3-trikarboxylat), HYPrplose, hypromellos, polysorbat 80, natriumdodecysulfat.
Kapselkåpa: gelatin, titandioxid (E 171), järn (III)-oxid (e 172), järnoxidhydrat (E 172), järn (II, III) oxid (E172), Natriumdodecylsulfat.

Liksom Ferro Sanol duodenal utseende och innehåll i förpackningen:
Ferro Sanol Duodenal består av gastriska resistenta belagda pellets i hårda kapslar med en mörkbrun topp och en orange bas.
Ferro Sanol Duodenal är fylld med 14, 20, 49, 50, 98 och 100 hårda kapslar.
Det kan inte finnas alla förpackningsstorlekar på marknaden.

Farmaceutisk entreprenör och tillverkare:
Farmaceutisk entreprenör
UCB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim
Telefon: 02173 / 48-4848
Fax: 02173 / 48-4841

Tillverkare
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim

Denna informationsinformation var i december 2016 reviderad.

Källa: information om broschyren
Status: 06/2017