Ansderm 25 mg / g + 25 mg / g kräm, 30 g

Instruktioner för användning av Ansderm 25 mg / g + 25 mg / g kräm, 30 g

Viktiga anteckningar (obligatorisk information):

Ansderm 25 mg / g + 25 mg / g CREAM Tillämpningar: Apgs genom att sticka hudytan med kort varsel. Den appliceras på huden före vissa medicinska förfaranden.

För risker och biverkningar Läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotekspersonal.


Broschyr: Information för användaren

Ansderm 25 mg / g + 25 mg / g kräm
Aktiva ingredienser: Lidocaine, Prilocaine

Läs hela bipacksedeln försiktigt innan du börjar använda detta läkemedel eftersom det innehåller viktig information.

• Lyft bipacksedeln. Du kanske vill läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats för dig personligen. Skicka det inte vidare till andra. Det kan skada andra människor, även om de har samma klagomål som de.
• Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.

Denna bipacksedel innehåller:

1. Vad är Ansderm och vad används det för?
2. Vad ska du tänka på innan du använder Anesderm?
3. Hur är Anesderm att ansöka?
4. Vilka biverkningar är möjliga?
5. Hur håller anesderm?
6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

1. Vad är Ansderm och vad används det för?

Anesderm innehåller de två aktiva ingredienserna lidokain och prilokain. Dessa aktiva ingredienser hör till en grupp läkemedel som kallas lokalanestetik. Anesderm arbetar med fantastisk hudyta med kort varsel. Den appliceras på huden före vissa medicinska förfaranden. Som ett resultat hämmas smärtan på huden, men trycket och beröringskänsligheten kan bevaras.

Vuxna, barn och ungdomar:
Läkemedlet kan användas före följande åtgärder för hudens bedövning:

• Nål snitt (t.ex. om du genomgår injektion eller blodprov),
• mindre hudoperationer.

Vuxna och ungdomar:
Medicinen kan också användas före följande åtgärder för anestesi av könsorgan:

• Injektion,
• medicinska förfaranden som borttagning av vårtor.

Användningen av anesderm på könsorganen bör övervakas av en läkare eller medicinsk specialistpersonal.

Vuxen:
Läkemedlet kan också tillämpas på hudens bedövning före följande åtgärder:

• Rengöring eller avlägsnande av skadad hud med ett bensår.

2. Vad ska du tänka på innan du använder Anesderm?

Anesderm får inte användas om de är allergiska mot lidokain, prilokain eller liknande lokalbedövning eller ett av de andra ingredienserna som nämns i avsnitt 6.

Varningar och försiktighetsåtgärder:
Prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tillämpar anesderm,

• om du eller ditt barn på en sällsynt medfödd blodsjukdom den så kallade "Glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist" lider.
• om du eller ditt barn är en störning av det röda blodfärgen närvarande, vilket kallas "metemoglobinemi.
• om du eller ditt barn lider av en kliande hudsjukdom av så kallad "atopisk dermatit", kan en kortare exponeringstid vara tillräcklig. Instruktionstider på mer än 30 minuter kan leda till ökad förekomst av lokala hudreaktioner (se även avstängningt 4, "Vilka biverkningar är möjliga?").
• om du har vissa läkemedel mot hjärtarytmier (Klass III antiarytmik som Amiodaron). I det här fallet kommer doktorn att övervaka din hjärtfunktion.
• Du får inte använda anesderm till hudområden med utslag eller skärning och slipande sår eller andra öppna sår, förutom är bensår. Om en av dessa punkter gäller för dig, prata med din läkare eller apotekspersonal innan du applicerar grädden.

På grund av en möjlig ökad resorptionshastighet på nyhäftad hud är det mycket viktigt att följa den rekommenderade dosen, ytan och exponeringstiden. Undvik att kontakta Anesderm med ögonen eftersom irritation kan uppstå. Om AnsDerm av misstag kommer i kontakt med ögat, ska ögat omedelbart sköljas noggrant med ljummet vatten eller saltlösning (natriumkloridlösning). Skydda ögat före ytterligare extern kontakt tills känslan återvänder till ditt öga. Anesderm får inte tillämpas på ett försämrat trumhinnan. Om du applicerar anesderm före vaccination med ett levande vaccin (t.ex. Tuberkulosskydd), du bör presentera dig själv för din läkare eller medicinsk personal efter den bestämda tiden för att kontrollera vaccinens framgång.

Barn och ungdomar:
För nyfödda och spädbarn mindre än 3 månader, upp till 12 timmar efter användning av anesderm, observeras en tillfällig kliniskt obetydlig ökning av det röda blodfärgen ("metemoglobinemi). Effektiviteten av anesderm i blodkollektionen från nymorets häl Eller för adekvat bedövning i en omskärelse kunde inte bekräftas i kliniska prövningar. Anesderm får inte vara på könsorganen (t.ex. B. I vagina) av barn (under 12 år År) tillämpas, eftersom det inte finns tillräckliga data för att resortera på de aktiva beståndsdelarna. Anesderm får inte användas till barn under 12 månader om de får andra läkemedel samtidigt, vilket påverkar koncentrationen av det röda blodfärgen ("metemoglobinemi") (t.ex. Sulfonamid, se även avsnitt 2, "Anesderms tillämpning tillsammans med andra läkemedel"). Anesderm får inte användas för för tidiga barn.

Tillämpning av anesderm tillsammans med andra läkemedel:
Informera din läkare eller apotekspersonal om du tar / använder andra läkemedel, nyligen tagna / tillämpade eller avser att ta / använda andra läkemedel, även om de inte är receptbelagda eller vegetabiliska läkemedel. Anledningen till detta är att anesderm kan påverka effekten av vissa läkemedel och vissa läkemedel kan ha en inverkan på effekten av anesderm. Särskilt, låt din läkare, apotekspersonal eller medicinsk personal om du eller ditt barn nyligen har tillämpat eller administrerat något av följande läkemedel:

• Läkemedel för behandling av infektioner som som "Sulfonamides" är betecknade, såväl som nitrofurantoin.
• Läkemedel för behandling av epilepsi, så kallad fenytoin och fenobarbital.
• andra lokalt tillämpade narkotika.
• Läkemedel för behandling av hjärtarytmi som amiodaron.
• Cimetidin eller betablockerare, vilket kan orsaka en ökning av lidokain i blodet. Denna interaktion är kliniskt irrelevant i den kortsiktiga behandlingen med anesderm i de rekommenderade doserna.

Graviditet, Amning och Procillability:
Om du är gravid eller ammar, eller om du misstänker att vara gravid eller avser att bli gravid, fråga din läkare eller apotekspersonal för råd innan du tillämpar detta läkemedel. Det är osannolikt att tillfällig tillämpning av anesderm under graviditeten har negativa effekter på det ofödda barnet. De aktiva beståndsdelarna (lidokain och prilokain) som finns i anesderm går i bröstmjölk. Mängderna är dock så små att ingen fara förväntas för barnet. Djurstudier har inget inflytandeväntande man eller kvinnlig prokabilitet.

Körning och förmåga att driva maskiner:
När det används i rekommenderade doser har Anesderm inget eller ett försumbart inflytande på förmågan att köra och förmågan att använda maskiner.

Anesderm innehåller makrogolglycerolhydroxistearat (pH.EUR.):
Detta kan orsaka hudirritation.

3. Vad ska Anesderm ansöka?

Använd alltid Anesderm exakt efter samråd med din läkare. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte är säker.

Tillämpning av anesderm:

• Där grädden appliceras, hur mycket kräm appliceras och hur länge det kvarstår på huden beror på syftet.
• Din läkare eller apotekspersonal kommer att applicera grädden eller visa dig hur du applicerar krämen själv.
• användningen av anesderm på könsorganen bör övervakas av en läkare eller medicinsk specialistpersonal.

Anesderm får inte tillämpas på följande områden:

• på snitt, implantat eller andra öppna sår utom bensår,
• på utslag eller eksem,
• i ögat eller nära ögat,
• i näsa, örat eller mun,
• i efterregionen (anus),
• på könsorganen hos barn.

Människor som ofta tillämpar eller tar bort grädden bör säkerställa att direktkontakt med grädden undviks för att förhindra utveckling av överkänslighet. Det skyddande membranet i röret kan genomborras med hjälp av skruvlocket.

Applicering på huden från mindre ingrepp (t.ex. med en nålcylinder eller mindre hudoperationer):

• Krämen appliceras på huden i ett tjockt lager. Din läkare, apotekare eller medicinsk personal kommer att berätta var du ska applicera grädden.
• Sedan grädden med en gips (Plastfilm) täckt. Detta tas bort strax före proceduren. Om du applicerar grädden själv, se till att du har utdelats av din läkare, apotekspersonal eller medicinsk personalbeläggning.
• Den vanliga dosen för vuxna och ungdomar från 12 år är 2 g (gram).
• Hos vuxna och ungdomar från 12 år appliceras krämmen minst 60 minuter före proceduren (om inte grädden appliceras på könsorganen). Emellertid ska grädden inte tillämpas mer än 5 timmar före.
• Hos barn beror den kvantitet som ska tillämpas och exponering för anesderm på ålder. Din läkare, apotekare eller medicinsk personal kommer att berätta hur mycket grädde och när man ska tillämpa dem.

När du skapar creme är det väldigt viktigt att följa exakt instruktionerna nedan:
Tryck en tillräcklig mängd kräm på hudpunkten där det behövs (t.ex. vid den avsedda punkteringsstationen). En 3,5 cm lång rad av kräm från 30 g-röret är lika med 1 g kräm. Ett halvt 5 g rör är omkring 2 g ansderm. Gnugga inte grädden. Dra papperskiktet från plåstret. Ta bort skyddsfilmerna från plåstret och försiktigt täcka grädden med trottoaren. Undvik att lämna grädden under plåstret. Ta bort plastramen. Tryck noggrant på kanterna på plåstret. Lämna plåstret åtminstone 60 minuter på huden. Din läkare eller medicinsk personal kommer att ta bort trottoaren och krämen strax före det medicinska proceduren (t ex strax innan nålen är införd.

Applicering på större nybågade hudområden före polikliniska ingrepp (t.ex. Hårborttagning):
Den vanliga dosen är 1 g kräm på ett hudområde på 10 cm² (10 kvadratcentimeter) är exponeringstiden 1 till 5 timmar under en plåster. Anesderm bör inte användas på nybävd hud på ytor över 600 cm ^ (600 kvadratiska centimeter, t.ex. 30 cm med 20 cmn. Den maximala dosen är 60 g.

Applikation på huden före ett stationärt ingripande (t.ex. Cleavy hudtransplantation), som kräver en djupare bedövning av huden:
Anesderm kan användas för vuxna och ungdomar från 12 år för detta ändamål. Den vanliga dosen är 1,5 till 2 g kräm på ett hudområde på 10 cm² (10 kvadratiska centimeter). Exponeringstiden är 2 till 5 timmar under en plåster.

Applikation på huden innan du tar bort wartliknande hudfenomen ("mollusken"):
Anesderm kan vara med hudsjukdom hos barn och ungdomar "Atopisk dermatit" används. Den vanliga dosen beror på barnets ålder och exponeringstiden är 30 till 60 Minuter (30 minuter på atopisk dermatit). Din läkare, apotekare eller medicinsk personal kommer att berätta hur mycket grädde som ska tillämpas.

Applicering på huden i könsorganet före injektion av lokalt effektiv bedövning:
Anesderm kan endast användas för vuxna och ungdomar från 12 år. Den vanliga dosen är 1 g av grädde (1 Upp till 2 g för kvinnlig hud i könsorganet) på ett hudområde på 10 cm² (10 kvadratiska centimeter). Exponeringstiden i manlig hud i könsorganet är 15 minuter och för kvinnlig hud i könsorganet 60 minuter, var och en under en trottoar.

Applicering på könsorganen framför en mindre hudoperation (t.ex. B. Warts borttagning):
Anesderm kan endast användas för vuxna och ungdomar från 12 år. Den vanliga dosen är 5 till 10 g kräm med 10 minuters exponeringstid. En patch är inte nödvändig. Medicinsk procedur startar omedelbart efteråt.

Ansökan om bensår före rengöring eller avlägsnande av skadad hud:
Den vanliga dosen är 1 till 2 g av grädde på ett hudområde av 10 cm². Den maximala dosen är 10 g. Krämen blir med en lufttät dressing så. B. En plastfilm täckt. Exponeringstiden innan du rengör bensåret är 30 till 60 Minuter. Omedelbart efter att ha tagit bort grädden med bomullsgas, sker rengöringen. Anesderm kan över en period av 1 till 2 månader till 15 gånger innan rengöring av ben sår tillämpas. När det används på benår, är Anesderm-röret endast avsett för engångsbruk. Efter varje behandling av en patient ska röret bortskaffas med den återstående cremasterestet.

Om du har använt en större mängd anesderm än du borde:
Om du har använt mer Anesderm när din läkare, apotekare eller medicinsk personal har sagt till dig, kontakta en av dessa Ppersoner omedelbart. Även om du inte har några klagomål. I det följande anges klagomålen i en överdriven tillämpning av anesderm. Förekomsten av dessa klagomål är osannolikt om tillämpningen av anesderm är osannolikt.
Yrsel eller yrsel, stickning på huden i munnen och duva tunga, smakämnen, suddig syn, ringande i öronen, det finns också risken för "akut metemoglobinemi" (en störning av blodfärger). Detta sker med samtidig användning av Vissa andra läkemedel oftare i detta fall, på grund av syrebrist, finns det en gråblå missfärgning av huden. I allvarliga fall av överdosering kan kramper, lågt blodtryck, saktad andning, andningsstopp och en förändrad hjärtrytm förekomma som ett obehag. Dessa effekter kan vara livshotande.

Om du har ytterligare frågor om tillämpningen av detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

4. Vilka biverkningar är möjliga?

Liksom alla läkemedel kan Anesderm ha biverkningar, som inte behöver inträffa. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om en av följande biverkningar stör eller inte verkar låta. Informera din läkare om andra klagomål som du har under användningen av anesderm. På anesderms omfattning kan det leda till en liten reaktion (palm eller rodnad av huden, liten svullnad, initial bränning eller klåda). Dessa är normala reaktioner på grädden och narkotika som förfallit igen efter en kort tid. Om du ärd Användningen av anesderms hårda eller ovanliga effekter, avsluta applikationen och kontakta din läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.

Ofta (kan handla upp till 1 behandlad med 10):

• Tillfälliga lokala hudreaktioner (paling, rodnad, svullnad) vid det behandlade området vid behandling av hud, genital slemhinna eller bensår.
• En initialt ljusbränning, klåda eller värmekänsla vid det behandlade området vid behandling av könslimhinnor eller benår.

Ibland (kan handla upp till 1 behandlad med 100):

• En initialt ljusbränning, klåda eller värmekänsla vid det behandlade området vid behandling av hud.
• Dövhet (stickningar) i det behandlade området vid behandling av genital slemhinna.
• Irritation av den behandlade huden vid behandling av bensår.

Sällan (kan handla upp till 1 behandlad med 1000):

• Allergiska reaktioner som kan leda till en anafylaktisk chock (utslag, svullnad, feber, andningssvårigheter och slag) vid behandling av hud, genital slemhinna eller ben sår i sällsynta fall.
• Metaemoglobinemi (blodsjukdom) vid behandling av hud.
• små punktering blödning vid det behandlade området (speciellt hos barn med eksem efter långvariga exponeringstider) vid behandling av hud.
• Ögonirritation efter oavsiktlig ögonkontakt med anesderm vid behandling av hud.

Meddelande om biverkningar:
Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Du kan också effektivt påverka federala institutet för läkemedel och medicintekniska produkter, dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hemsida: www.bfarm.de. Show. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten för detta läkemedel.

5. Vad lagrar anesderm?

Håll detta läkemedel otillgängligt för barn. Du kan följa Anesderm efter på röret och den yttre kartongen "Användbar tills" angivet utgångsdatum inte längre använder. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den angivna månaden. Detta läkemedel kräver inte speciella lagringsförhållanden. Hållbarhet efter en paus: 1 Månad. Kassera inte droger i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur man kasserar medicinen om du inte använder det längre. Du hjälper till att skydda vår miljö.

6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

Vad Anesderm innehåller:
De aktiva beståndsdelarna är: lidokain och prilokain. Ett gram kräm 25 mg prilokain. Övriga innehållsämnen är: karbomer 980, Macrogolglycerol hydroxistearat (pH.EUR.), Natriumhydroxid, renat vatten.

Som anesderm utseende och innehåll i förpackningen:
Detta läkemedel är en smidig, vit kräm. Förpackningar med: 1 rör till 5 g och 2 fläckar. 1 rör till 30 g.

Farmaceutiska entreprenörer:
Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH
Jechtinger Str. 13
79111 Freiburg

Tillverkare:
Pierre Fabre Médicament Production
45, placera Abel Gance
92100 boulogne
Frankrike

Denna bipacksedel reviderades nyligen i maj 2015.

Källa: information om broschyren
Status: 03/2016