Sandokal D 1000/880 granulat, 20 st

Instruktioner för användning av Sandokal D 1000/880 granulat, 20 st

Viktiga anteckningar (obligatorisk information):

Sandocal-D 1000 mg / 880 dvs duschgranulat. -ansökningar: För förebyggande och behandling av vitamin D och kalciumbriststillstånd hos äldre och vitamin D och kalciumtillskott för att stödja specifik terapi för förebyggande och behandling av osteoporos.

För risker och biverkningar Läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotekspersonal.


Broschyr: Information för användaren

Sandokal-D 1000 mg / 880 dvs duschgranuler
Aktiva substanser: kalciumkarbonat och kolekalciferol

Läs hela bipacksedeln innan du börjar ta detta läkemedel eftersom det innehåller viktig information. Ta alltid detta läkemedel exakt som beskrivet i denna bipacksedel eller exakt som din läkare eller apoteksinstruktioner.

• Lyft bipacksedeln. Du kanske vill läsa den igen.
• Fråga din apotekspersonal om du behöver mer information eller råd.
• Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.
• Om du inte känner dig bättre eller ännu värre, kontakta din läkare.

Vad är i denna bipacksedel:

1. Vad är Sandocal-D och vad används det för?
2. Vad ska du tänka på innan du tar Sandocal-D?
3. Hur ska Sandocal-D ta?
4. Vilka biverkningar är möjliga?
5. Hur man håller Sandocal-D?
6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

1. Vad är Sandocal-D och vad används det för?

Sandokal-D är ett vitamin- och mineralberedning. Sandocal-D används för förebyggande och behandling av vitamin D och kalciumbriststillstånd hos äldre och som vitamin D och kalciumtillskott för att stödja specifik terapi för förebyggande och behandling av osteoporos.

2. Vad ska du tänka på innan du tar Sandocal-D?

Sandokal-D får inte tas:

• om de är allergiska mot kalciumkarbonat, kolekalciferol, soja, jordnöt eller ett av de övriga innehållsämnena i detta läkemedel som avses i avsnitt 6,
• med för höga kalciumkoncentrationer i blodet (hyperkalkalemi) och / eller ökad kalciumutsöndring i urinen (Hyperkalzuri),
• om du lider av sjukdomstillstånd eller villkor gäller dig, de höga kalciumkoncentrationerna i blodet (Hyperkalzemi) eller i urin (hyperkalzuri), (t ex överfunktion av sidokörtelkörtlarna, en sjukdom av benmärgsmyelom, en malign bentumörbenmetastaser ),
• om du har en allvarlig nedsatt njurfunktion,
• om du under kalciumavlagringar i njurvävnad (Nephrokalcanyos) eller njurstenar (nephrolitiasis) lider,
• om du har för hög vitamin D-spegel (Hypervitaminos).

Varningar och försiktighetsåtgärder:
Snälla prata med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Sandocal-d.

• Om du är i en viss lungsjukdom (sarkoidos) Lidande, det finns risk för ökad omvandling av vitamin D i sin effektiva form. Kalciumnivån i blodet och urinen bör övervakas.
• Under en långsiktig behandling med Sandocal-D måste din läkare styra serumnivåerna av kalcium- och bildskärmsfunktion genom att mäta serumkreatininvärdet. Övervakningen är särskilt viktig hos äldre patienter som samtidigt bevarar vissa läkemedel som ökar hjärtkraften (tvungna glykosider) eller urinläkemedel (diuretika) (Se "Ta Sandocal-D tillsammans med andra läkemedel"). detta gäller också om det finns en uttalad tendens till stenbildning. Om en hyperkalemi inträffar (höga kalciumkoncentrationer i blodet) eller tecken på ett njurfunktionsfel, måste dosen minskas eller intaget av Sandocal-D kan avslutas.
• Om du samtidigt förskriver andra vitamin D-beredningar, ska din läkare vara dosen av Sandocal-D 880 dvs överväga vitamin D per påse. Ett ytterligare intag av andra vitamin D-innehållande beredningar bör endast utföras under smalmaskad medicinsk övervakning. I dessa fall krävs regelbunden övervakning av kalciumnivåer i blodet och urinen.
• Om du lider av immobiliserings osteoporos, är det en ökad risk för hyperkalemi förekomst (höga kalciumkoncentrationer i blodet).
• Om du lider av nedsatt njurfunktion är vitamin D noga med att använda kalcium- och fosfatspegelövervakning. I en allvarlig njurfunktionsstörning metamin D i form av kolekalciferol metaboliseras inte normalt. Din läkare bör därför förskriva en annan vitamin D-förberedelse (Se "Sandocal-D får inte tas").
• Det finns litteraturrapporter som tyder på att citratsalter kan leda till ökat aluminiumintag. Sandokal-D innehåller citronsyra. Om du har allvarligt begränsad njurfunktion och ta aluminiumhaltiga preparat, bör du därför rådgöra med din läkare innan du tar Sandocal-d.
• Att ta Sandocal-D bör kalcium- och alkaliska inspelningen (t ex karbonater) från andra källor (Livsmedel, berikade livsmedel eller andra läkemedel) beaktas. Om höga doser av kalcium samtidigt tas med t.ex. karbonater kan detta leda till ett mjölk-alkaliskt syndrom (BurnNet syndrom). Mjölkalkaliska syndromet är en kalciummetabolisk störning med en ökning av kalciumnivån i blodet (hyperkalcemi), blodsynet (Metabolisk alkalos), njursvikt och mjukvävnadsberäkning. När du tar höga doser bör kalciumnivån kontrolleras i serum och urin.

Barn och ungdomar:
Sandokal-D är inte avsedd att ta barn och ungdomar.

Ta Sandocal-D tillsammans med andra läkemedel:
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar / använder andra läkemedel, nyligen tagna / tillämpade / tillämpade eller avser att ta / använda andra läkemedel. Effekten av sandokal-D kan påverkas av samtidig administrering av de efterföljande drogerna eller beredningsgrupperna:

Förstärkning av effekten av Sandocal-D:

• Vissa urinläkemedel, så kallade tiazidtyp diuretika, kan minska utsöndring av kalcium. I det här fallet kontrolleras serumkalciumnivån regelbundet. Gjord till effekten av sandokal-d.
• Läkemedel som innehåller kortikosteroider (kortison- och kortisonkonton). Dessa läkemedel kan minska inspelningen av kalcium och göra en ökad dos av Sandocal-D nödvändig.
• Orlistat (en viktminskningsmedicin), Jonbytarhartser, såsom kolestyramin eller laxermedel, såsom paraffinolja. Dessa läkemedel kan minska intaget av vitamin D.
• Rifampicin (ett antibiotikum), fenytoin (ett läkemedel mot epilepsi) och barbiturater (läkemedel som hjälper dem att sova) kan påverka effekten av vitamin D3.

Effekten av efterföljande läkemedel eller Förberedande grupper kan påverkas av samtidig behandling med Sandocal-D:

• Med samtidig behandling med vissa läkemedel som ökar hjärtkraften (tvungna glykosider) kan deras toxicitet öka. Av denna anledning måste patienter som får heartwicked glykosider att erhålla elektrokardiogrammet (EKG) och övervakas genom bestämning av kalciumhalten i blodet.
• Inspelningen och sålunda kan effektiviteten hos vissa antibiotika (oralt tetracyklin) göras av GLberäkning av Sandocal-D för att minska Sandocal-d. Av detta skäl bör tetracyklininnehållande läkemedel vara minst 2 timmar före eller 4-6 Timmar efter att ha tagit Sandocal-d.
• Med samtidig behandling med bisfosfonater eller natriumfluoridpreparat (läkemedel för behandling av osteoporos) eller fluorokinoloner (en viss antibiotisk typ) Skulle dessa tas minst 3 timmar före Sandocal-D på grund av risken för begränsad inkludering av dessa läkemedel i mag-tarmkanalen.
• Kalcium kan minska absorptionen av järn, zink och strontium ranelat såväl som estramustin (ett läkemedel som används i kemoterapi) och sköldkörtelhormoner.

Inkludera läkemedel som innehåller järn, zink, strontium-ranelat, estramustin eller sköldkörtelhormoner, minst 2 timmar före eller 2 timmar efter att ha tagit Sandocal-d.

Ta Sandocal-D tillsammans med mat och dryck:
Oxalsyra (ingår i spenat och rabarber) såväl som fytisk syra (ingår i fullkornsprodukter) kan minska kalciumupptaget i kroppen genom att bilda olösliga komplex med kalciumjoner. Du bör inte uppta kalciumhaltiga läkemedel under de första 2 timmarna efter införandet av högt innehåll av oxalisk eller fytinsyra.

Graviditet och bröstmatningsperiod:
Om du är gravid eller ammar, eller om du misstänker att vara gravid eller avser att bli gravid, fråga din läkare eller apotekspersonal för råd innan du tar detta läkemedel.

Graviditet:
Sandokal-D bör inte tas på grund av den höga dosen av vitamin D under graviditeten. Under graviditeten bör daglig intag vara 1 500 mg kalcium och 600 d.v.s. överträffa inte vitamin D3. Överdoser av kalcium och vitamin D måste undvikas hos gravida kvinnor, eftersom en permanent ökad kalciumnivå i blodet var associerat med oönskade effekter på det utvecklande fostret.

Latving:
Sandokal-D kan tas under amning. Kalcium och vitamin D går i bröstmjölk. Detta ska övervägas om barnet får ytterligare gåvor av vitamin D.

Körning och förmåga att driva maskiner:
Det finns inga data om påverkan av Sandocal-D på förmågan att köra. Men ett inflytande är osannolikt.

Sandokal-D innehåller sorbitol, sackaros och kaliumkarbonat:
Vänligen ta Sandocal-D först efter att ha hört din läkare om du är känd att lida av någon intolerans mot vissa sockerarter. 1 väska Sandocal-D innehåller 4,2 mmol (163,2 mg) kalium. Om du lider av begränsad njurfunktion eller en kaliumstyrd diet (låg kaliumdiet) bör beaktas. Anmärkning för diabetiker: 1 väska Sandocal-D innehåller inte mer än 0,02 brödaggregat (BE).

3. Hur man tar Sandocal-D?

Ta alltid detta läkemedel exakt som beskrivet i denna bipacksedel eller bara enligt samrådet med din läkare eller apotekspersonal. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte är säker. Den rekommenderade dosen är: Ta innehållet i 1 påse duschgranuler per dag. Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion: Sandokal-D får inte tas av patienter med tunga nedsatt njurfunktion. För nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering.

Typ av applikation:
Att lösa efter att ha tagit. Innehållet i en påse löses i ett glas vatten under omröring och druckit omedelbart. Du kan ta Sandocal-D för mat eller mellan måltider. Snälla prata med din läkare eller apotekspersonal om du har intrycket att effekten av Sandocal-D är för stark eller för svag.

Om du tar en större mängd Sandocal-D när du borde:
En unik överdos är vanligtvis följaktligen. Överdoseringsfenomen kan endast förväntas för permanent, överdriven intag av sandokal-D eller ytterligare användning av andra kalciumpreparat. Tecken på överdosering är: Illamående, kräkningar, ökade durstagnar och flytandeiTSHOP, optiBity, förhöjd urinutsöndring, uttorkning och förstoppning, buksmärta, muskelsvaghet, trötthet, psykiska störningar, benvärk, kalkavlagringar i njurar och njurstenar. Hjärtrytmier kan uppstå i allvarliga fall. Kronisk överdosering kan leda till kärl och organkalkning. Om du misstänker en överdosering, vänligen meddela din läkare. Det kan besluta beroende på svårighetsgraden av överdosering över de nödvändiga åtgärderna.

Om du glömmer att ta Sandocal-D:
Ta inte dubbelt belopp om du glömde den tidigare intagen, men stanna med föregående dosering.

Om du har ytterligare frågor att ta detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

4. Vilka biverkningar är möjliga?

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel också ha biverkningar, men de behöver inte förekomma varandra.

Eventuella biverkningar:
Ibland (kan vara upp till 1 av 100 behandlade):
Ökad kalciumhalt i blodet (hyperkalkalemi), ökad kalciumutsöndring i urin (hyperkalzuri).

Sällan (kan handla upp till 1000 behandlade):
Överkänslighetsreaktioner, klåda, utslag, nässelfeber, uppblåsthet, förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta.

Mycket sällsynta (kan vara upp till 1 av 10 000 behandlade):
Enkla fall av systemiska allergiska reaktioner (Anafylaktisk reaktion, ansiktsödem, angioneurotiskt ödem)

Om du har begränsad njurfunktion, risken för att utveckla ökade fosfatvolymer i blodet, njurstenen och ökade kalciumnivåer i njurarna. Andra möjliga biverkningar Hydrogenerad sojabönolja (pH.EUR.) Kan mycket sällan orsaka allergiska reaktioner.

Meddelande om biverkningar:
Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Du kan också effektivt påverka federala institutet för läkemedel och medicintekniska produkter, dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hemsida: www.bfarm.de. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten i detta läkemedel.

5. Hur man håller Sandocal-D?

Håll detta läkemedel otillgängligt för barn. Du får inte använda detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på utombordaren och behållaren enligt "tills". Utgångsdatumet avser den sista dagen i den angivna månaden. Detta läkemedel kräver inte speciella lagringsförhållanden. Kassera inte läkemedel i avloppsvattnet. Fråga din apotekare hur man kasserar medicinen om du inte använder det längre. Du hjälper till att skydda vår miljö.

6. Innehållet i förpackningen och ytterligare information

Vad Sandocal-D innehåller:
De aktiva beståndsdelarna är: kalciumkarbonat och kolekalciferol. 1 påse med 8 g duschgranuler innehåller 2500 mg kalciumkarbonat (motsvarande 1000 mg eller 25 mmol kalciumjoner) och 880 d.v.s. Colecalciferol (vitamin D3) (motsvarande 22 μg vitamin D3). Övriga innehållsämnen är: äppelsyra, citronsyra, gelatin, D-glukono-l, 5-icton, kaliumkarbonat, maltodextrin, majsstärkelse, natriumcyklamat, hydrerad sojabönolja (pH.EUR), löpstyrka, sackarinnatrium, sackaros, all-rac alfa-tokoferol (pH.EUR.), Citronsmak (innehåller sorbitol Ph.Eur., Mannitol Ph.Eur., D-glukono-1,5-iachton, maltodextrin, arabisk gummi, citronolja).

Gilla Sandocal-D-utseende och innehåll i förpackningen:
Vit duschgranulat. Sandokal-D är i förpackningar med 20, 50, 100 och 120 påsar vardera med 8 g duschgranuler tillgängliga. Det kan inte finnas alla förpackningsstorlekar på marknaden.

Farmaceutiska entreprenörer:
Hexal Agg
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-post: [email protected]

Tillverkare:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Bar Life

Denna bipacksedel reviderades senast i augusti 2015.

Källa: Information om förpackningen Beilage
Status: 09/2016