Gelafundin 4% EcoBag infusionslösning, 20x500 ml

Instruktioner för användning av Gelafundin 4% EcoBag infusionslösning, 20x500 ml

Viktiga anteckningar (obligatorisk information):

Gelafundin 4% infusionslösning. Aktiv substans: Gelatinpolysuccinat. Användningsområden: är en volymbyte som används för att återställa blodvolymen när blodet förloras (eller förlorar), t.ex. efter en överträdelse. Det förhindrar risken för chock (ett livshotande tillstånd med otillräcklig blodcirkulation) eller används för att behandla en befintlig chock. Dessutom kan den användas, blod som du z. B. avlägsnades före operationen (t ex "Varm bloddonation") för att ersätta med motsvarande mängd vätska.

För risker och biverkningar Läs bipacksedeln och fråga din läkare eller apotekspersonal.


Broschyr: Information för användaren

Gelafundin 4% infusionslösning
Aktiv beståndsdel: gelatinpolysuccinat

Läs hela bipacksedeln innan du börjar använda detta läkemedel.

• Lyft bipacksedeln. Du kanske vill läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats för dig personligen. Skicka det inte vidare till andra. Det kan skada andra människor, även om de har samma symptom som de är.
• Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Se avsnitt 4.

Denna bipacksedel innehåller:

1. Vad är Gelafundin 4% och vad används det för?
2. Vad behöver du innan du använder Gelafundin 4% NOTERA?
3. Hur är Gelafundin att tillämpa 4?
4. Vilka biverkningar är möjliga?
5. Hur håller Gelafundin 4?
6. YTTERLIGARE INFORMATION

1. Vad är Gelafundin 4% och vad anses det?

Gelafundin 4% är en volymbyte som används för att återställa blodvolymen när det förloras blod (eller kommer att låsas), t.ex. efter en överträdelse. Det förhindrar risken för chock (ett livshotande tillstånd med otillräcklig blodcirkulation) eller används för att behandla en befintlig chock. Dessutom kan den användas, blod som du z. B. avlägsnades före operationen (t ex "självblod donation") för att ersätta med motsvarande mängd vätska.

2. Vad du behöver före användningen av Gelafundin 4% NOTERA?

Gelafundin 4% får inte användas på:

• en välkänd överkänslighet mot gelatin
• för hög blodvolym
• Midja (hyperhydrering)
• tungt hjärtsvikt (hjärtsvikt)
• tunga blodkoaguleringsstörningar
• överdrivna nivåer av natrium eller klorid i blodet.

Var särskilt försiktig med Gelafundin 4:
Din läkare bör informeras om du lider av följande sjukdomar:

• Förlust av vätska, eftersom vattenbalansen i detta fall måste korrigeras först
• Blodkoagulationsstörningar, eftersom applikationen leder till en utspädning av koaguleringsfaktorerna
• begränsad njurfunktion, eftersom det vanliga utsöndringen är försämrad
• kroniska leversjukdomar, eftersom möjligen är för lite albumin och koaguleringsfaktorer bildas och applikationen orsakar ytterligare utspädning
• Flytande ackumulering i lungorna
• Hjärnblödning.

I brist på fibrinogen (ett protein som krävs för blodkoagulering) ska gelafundin administreras 4% endast i livshotande nödsituationer. På grund av risken för allergiska (anafylaktiska eller anafylaktoid) reaktioner måste de känna igen tidigare tecken på allergisk reaktionatt noggrant övervakas under tillämpningen av läkemedlet. För förebyggande och behandling av anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner, fastställda riktlinjer som din läkare vet och kommer att observeras. Elektrolyter måste levereras separat efter behov.

Vidare nödvändiga övervakningsåtgärder:
Kontroller av elektrolytnivåerna i blodet och vattenbalansen krävs, särskilt med natriumöverskott, fluidbrist och nedsatt njurfunktion. I blodkropps störningar och kroniska leversjukdomar bör blodkoagulering och albumin styras i serumet. Beroende på mängden läkemedel i läkemedlet måste blodkoagulering och albumin också övervakas i serumet om det inte finns någon kronisk leversjukdom eller blodförklaringsstörning, och eventuellt Coaggingfaktorer eller albumin måste levereras.

Ansökan om barn:
Användningen av barn är inte tillräckliga erfarenheter.

Inverkan av missbruk av dopningsändamål:
Tillämpningen av Gelafundin 4% kan leda till positiva resultat för dopningskontroller.

Vid användning av Gelafundin 4% med andra läkemedel:
Vänligen meddela din läkare eller apotekspersonal om du upptar eller tillämpa andra läkemedel eller nyligen tagna eller tillämpas, även om det är receptbelagda läkemedel.

Graviditet och bröstmatningsperiod:
Det finns inga uppgifter om tillämpningen av Gelafundin 4% hos gravida kvinnor. Om du är gravid får du bara detta läkemedel om läkaren håller det absolut nödvändigt för att rädda ditt liv eller för att avvärja allvarliga skador. Eftersom det är okänt om Gelafundin blir 4% i bröstmjölk, krävs vård när den används under stilltid.

Returer av makt och användning av maskiner:
Du kommer att få Gelafundin 4% som regel på sjukhuset eller annan medicinsk övervakning, det vill säga under förutsättningar som utesluter deltagande i vägtrafik eller driftsmaskiner.

Viktig information om vissa andra ingredienser i Gelafundin 4 %:
1000 ml infusionslösning innehåller 154 mmol (3535 mg) natrium i form av saltlösning. Hos patienter som har ett kontrollerat natrium (Salt) Diet måste följa detta ska övervägas.

3. Hur är Gelafundin att tillämpa 4?

Detta läkemedel tillämpas på dig av en läkare eller medicinsk personal.

Typ av applikation:
Gelafundin 4% administreras som intravenös infusion ("Venotreat“).

Dosering:
Din läkare bestämmer hur mycket infusionslösning du behöver och hur länge behandlingen varar för att normalisera och / eller behålla din blodvolym.

Om du fick en större mängd Gelafundin 4% än du borde:
Om du har fått för mycket Gelafundin 4% kan du lida överbelastning med vätska. Detta kan leda till funktionsfel i hjärtat och lungfunktionen. Om gifta ven eller respiratorisk nöd uppstår måste infusionen avslutas omedelbart. Du får förmodligen också diuretiska resurser (diuretika), Om det behövs, ta bort överskottsvätskan snabbt från din kropp.

Om du har ytterligare frågor om tillämpningen av läkemedlet, fråga din läkare eller apotekspersonal.

4. Vilka biverkningar är möjliga?

Liksom alla läkemedel kan Gelafundin ha 4% biverkningar, men de behöver inte ske varandra. Frekvensinformationen på biverkningar är baserad på följande kategorier:

Frekvensinformationen på biverkningar är baserad på följande kategorier:
Väldigt ofta:	mer än 1 behandlat från 10
Ofta:	1 till 10 behandlad från 100
Ibland:	1 till 10 behandlat från 1 000
Sällan:	1 till 10 behandlad från 10 000
Mycket sällsynt:	mindre än 1 behandlad från 10 000
Okänt:	Frekvensen på grundval av tillgängliga data uppskattar inte.

Följande biverkningar kräver omedelbar medicinsk hjälp: allergiska (anafylaktiska / anafylaktoider) Reaktioner. Sällan: anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner av alla svårighetsgrader. Mycket sällsynta: Svåra anafylaktiska / anafylaktoidreaktioner. Anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner uttrycker sig som hudfenomen (nässledning) eller kan leda över en rodnad av nacke och ansikte (spola) i mycket sällsynta fall till blodtrycksmall, spasmisk förträngning av luftvägarna, chock, hjärta och andningsskydd. För nödbehandling av sådana reaktioner är det fastställda effektiva metoder som din läkare vet och kommer att använda symtomens svårighetsgrad.

Ytterligare biverkningar:
Mage och tarm:
Ibland: illamående, bukkramper.

Allmänna störningar:
Ibland: feber.

Meddelande om biverkningar:
Om du märker biverkningar, kontakta din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte är angivna i denna bipacksedel. Du kan också effektivt påverka federala institutet för läkemedel och medicintekniska produkter, dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hemsida: www.bfarm.de. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att ge mer information om säkerheten i detta läkemedel.

5. Hur håller Gelafundin 4?

Förvara läkemedel utom räckhåll för barn. Du kan vara gelafin 4% efter den på behållaren och den yttre kartongen "Ver. Tills: "Använd inte det angivna utgångsdatumet. Utgångsdatumet avser den sista dagen i månaden. Förvaras inte under 10 ° C och inte över 25 ° C. Frys inte. Endast för att använda om behållaren är orubblig och lösningen är klar. Behållarna bestäms för en enda applikation. Efter en applikation ska inte förbrukad infusionslösning kasseras.

6. Ytterligare information

Vad Gelafundin innehåller 4:
Den aktiva beståndsdelen i gelafundin 4% är gelatinpolysuccinat. 1000 ml Gelafundin 4% innehåller 40,00 g gelatinpolysuccinat. Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, natriumhydroxid, saltsyra, vatten för injektionsändamål. Elektrolyt: natrium 154 mmol / l (3535 mg / l), klorid 120 mmol / l.

Hur man gör Gelafundin 4% och innehållet i förpackningen:
Gelafundin 4% är en infusionslösning (lösning för administrering som en giftig). Det är en klar, låggul vattenhaltig lösning. Gelafundin 4% finns i följande behållare och förpackningsstorlekar:

• Polyetenflaska (EcoFlac Plus), innehåll: 500 ml, 1000 ml, i förpackningar med 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.
• Plastpåse (EcoBag), innehåll: 500 ml, 1000 ml, i förpackningar med 1 × 500 ml, 20 × 500 ml 1 × 1000 ml, 10 × 1000 Ml.

Farmaceutisk entreprenör och tillverkare
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 MELS
Tel. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67

Denna informationsinformation reviderades senast i mars 2015.

Källa: information om broschyren
Status: 08/2016